Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аналоги GLP при диабете у пациентов с синдромом Вольфрама

14 марта 2022 г. обновлено: Adar Zinger, Hadassah Medical Organization

Синдром Вольфрама, также называемый DIDMOAD (несахарный диабет, сахарный диабет, атрофия зрительного нерва и глухота), представляет собой генетический синдром, характеризующийся дисфункцией бета-клеток и апоптозом, что приводит к диабету, нейродегенерации и психическим заболеваниям. Накопленные данные указывают на то, что недостаточность бета-клеток и дисфункция нейронов при синдроме Вольфрама являются результатом высокого уровня стресса ER в пораженных клетках. В настоящее время для лечения синдрома Вольфрама используется инсулин, который не может предотвратить прогрессирование недостаточности бета-клеток.

Несколько исследований показали, что аналоги GLP-1 очень эффективно защищают бета-клетки от стресса ER. Здесь исследователи предлагают изучить влияние аналогов GLP-1 на лечение пациентов с синдромом Вольфрама.

Исследователи изучат влияние аналога GLP-1 (эксанатида) на функцию бета-клеток и гликемический контроль у пациентов с синдромом Вольфрама. Оценка функции бета-клеток будет проводиться путем проведения теста с приемом пищи и теста IVGTT перед началом терапии GLP-1 и через 3 месяца лечения.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Генетический или окончательный клинический диагноз синдрома Вольфрама, включая: сахарный диабет, атрофию зрительного нерва и как минимум одну дополнительную неврологическую дисфункцию (несахарный диабет, нейросенсорную глухоту, нейрогенный мочевой пузырь или другой тип вегетативной или периферической невропатии)
  2. Возраст >18 лет
  3. Длительность диабета <10 лет.

Критерий исключения:

  1. беременные женщины
  2. пациентов, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксенатид
Лекарство: Эксенатид
Эксенатид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функция бета-клеток
Временное ограничение: 3 месяца
Перед началом лечения эксенетидом и через 3 месяца лечения будет проведен тест IVGTT и тест с приемом пищи.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Следователи

  • Главный следователь: Gil Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • wolfram-HMO-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться