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GLP-Analoga für Diabetes bei Patienten mit Wolfram-Syndrom

14. März 2022 aktualisiert von: Adar Zinger, Hadassah Medical Organization

Das Wolfram-Syndrom, auch DIDMOAD (Diabetes insipidus, Diabetes mellitus, Optikusatrophie und Taubheit) genannt, ist ein genetisches Syndrom, das durch Betazelldysfunktion und Apoptose gekennzeichnet ist und zu Diabetes, Neurodegeneration und psychiatrischen Erkrankungen führt. Es häufen sich Hinweise darauf, dass Betazellversagen und neuronale Zelldysfunktionen beim Wolfram-Syndrom auf ein hohes Maß an ER-Stress in den betroffenen Zellen zurückzuführen sind. Die derzeitige Behandlung des Wolfram-Syndroms ist Insulin, das das Fortschreiten des Betazellversagens nicht verhindern kann.

Mehrere Studien zeigten, dass GLP-1-Analoga Betazellen sehr wirksam vor ER-Stress schützen. Hierin schlagen die Forscher vor, den Einfluss von GLP-1-Analoga bei der Behandlung von Patienten mit Wolfram-Syndrom zu untersuchen.

Die Forscher werden die Auswirkungen des GLP-1-Analogs (Exanatid) auf die Betazellfunktion und die Blutzuckerkontrolle untersuchen von Patienten mit Wolfram-Syndrom. Die Bewertung der Betazellfunktion erfolgt durch Durchführung eines Mahlzeitentests und eines IVGTT-Tests vor Beginn der GLP-1-Therapie und nach dreimonatiger Behandlung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Genetische oder definitive klinische Diagnose des Wolfram-Syndroms, einschließlich: Diabetes mellitus, Optikusatrophie und mindestens einer weiteren neurologischen Funktionsstörung (Diabetes insipidus, sensorineurale Taubheit, neurogene Blase oder eine andere Art autonomer oder peripherer Neuropathie)
  2. Alter >18 Jahre
  3. Dauer des Diabetes <10 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere Frau
  2. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exenatide
Arzneimittel: Exenatid
Exenatid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betazellfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Der IVGTT-Test und der Mahlzeitentest werden vor Beginn der Behandlung mit Exenetide und nach 3 Monaten Behandlung durchgeführt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Gil Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wolfram-HMO-CTIL

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Klinische Studien zur Wolfram-Syndrom

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