- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310348
Vliv kosti na nárůst svalové síly vyvolaný vibracemi (EBVIMSG)
Vliv hustoty kostních minerálů na nárůst svalové síly na dolních končetinách vyvolaný vibracemi
Cílem této studie je zjistit, zda existuje vztah mezi hustotou kostních minerálů dolních končetin vystavených vibracím a nárůstem svalové síly v extenzorech a flexorech kolena a vztah mezi hladinou sérového sklerostinu a nárůstem svalové síly v extenzorech kolena. a flexory u zdravých mladých dospělých žen.
Do této studie se plánuje zahrnout čtyřicet zdravých mladých dospělých žen. Účastníci splňující kritéria byli randomizováni do dvou skupin: tréninková skupina (20 případů) a kontrolní skupina (20 případů).
Tréninková skupina vibrací celého těla (WBV) bude trénována na platformě WBV (Power Plate) 5x týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci budou požádáni, aby stáli vzpřímeně na platformě WBV. Tréninkový objem a intenzita tréninku bude zpočátku nízká, ale bude postupovat pomalu podle principu přetížení. Během 4týdenního tréninkového období bude tréninkový objem systematicky navyšován. Intenzita tréninku se zvýší zvýšením amplitudy (2-4 mm) a frekvence (40 Hz) vibrací. Subjekty budou požádány, aby ve svém tréninkovém deníku uvedly negativní vedlejší účinky nebo nežádoucí reakce. V kontrolní skupině bude falešný stimul prováděn platformou WBV 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
Hladina plazmatického sklerostinu a síla svalů flexorů a extenzorů pravého a levého kolena budou měřeny před a po tréninkovém období. Izokinetický točivý moment bude měřen pomocí Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) systém testování končetin. Před tréninkovým obdobím bude změřena kostní minerální hustota (BMD) a svalová síla pravé a levé dolní končetiny. BMD bude hodnocena kostním denzitometrem (Norland XR-46 DXA, USA). Hladiny sklerostinu budou měřeny soupravou ELISA pro lidský sklerostin.
Elektrická aktivita klidových svalů flexorů a extenzorů pravého a levého kolena bude hodnocena před vibrací, po vibraci a během vibrace. Zbývající svalová elektrická aktivita bude měřena zařízením Powerlab (systém sběru dat, ADInstruments, Austrálie).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vibrace mají silný osteogenní účinek. Tvorba kosti vyvolaná vibracemi je regulována neurony. Vibrace mohou také účinně zvýšit svalovou sílu a sílu. Předchozí studie ukázaly, že vibrace zvyšují svalovou elektromyografickou (EMG) aktivitu. Pokusy vysvětlit zvýšení EMG aktivity vyvolané vibracemi byly založeny na tonickém vibračním reflexu. Tonický vibrační reflex aktivuje svalová vřeténka, čímž zesiluje excitační hnací reflex alfa motoneuronů. Naopak se ukázalo, že vibrační léčba nezvýšila citlivost svalového vřeténka a vedla k presynaptické inhibici aferentů svalového vřeténka skupiny Ia. Jako alternativa k tonickému vibračnímu reflexu byl nedávno popsaný kostní myoregulační reflex navržen jako potenciální vysvětlení zvýšené svalové síly a elektrické aktivity vyvolané vibracemi. Na základě kostního myoregulačního reflexu je kost citlivá na mechanické podněty a může vysílat mechanické vstupní signály do centrálního nervového systému a tak může neuronově regulovat svalovou aktivitu.
Cyklické mechanické zatížení kosti stimuluje osteocyty. Podle kostního myoregulačního reflexu platí, že čím více jsou osteocyty stimulovány cyklickým mechanickým zatížením, tím může být větší nárůst svalové síly a aktivity. Rychlost osteocytů stimulovaných vibrací může být stanovena hladinou sérového sklerostinu. Sklerostin, proteinový produkt genu SOST, je osteocytově specifický glykoprotein secernovaný cysteinovým uzlem, který je silným inhibitorem tvorby kosti. Hladiny Sost/sklerostinu byly hlášeny jako snížené mechanickou stimulací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy,
- Ženy ve věku od 20 do 40 let
- Pravoruké ženy
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí, svalů/šlach, kloubů, cév, kožní onemocnění dolních končetin a páteře
- Léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
- Posturální abnormality (skolióza, kyfóza atd.)
Systémová onemocnění
- Hypertenze (diastolická > 85 mmHg, systolická > 135 mmHg)
- Srdeční onemocnění (koronární srdeční onemocnění, problémy s vedením nebo rytmem, kardiostimulátor atd.)
- Onemocnění břicha (žlučové kameny atd.)
- Onemocnění močových cest (ledvinové kameny atd.)
- Gynekologické onemocnění (menstruační nepravidelnosti atd.)
- Infekční nemoc
- Endokrinní onemocnění, jako je diabetes mellitus nebo jiné onemocnění
- Neurologické poruchy (centrální nebo periferní)
- Těhotenství nebo kojení
- Obezita (BMI >30 kg/m2 nebo tělesná hmotnost > 80 kg)
- Závrať
- Kognitivní dysfunkce
- Profesionální/pravidelná sportovní aktivita a těžký dříč
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik
Trénink vibrací celého těla (WBV).
|
Tréninková skupina vibrací celého těla (WBV) bude trénována na platformě WBV (Power Plate) 5x týdně po dobu 4 týdnů.
Tréninkový objem a intenzita tréninku bude zpočátku nízká, ale bude postupovat pomalu podle principu přetížení.
Během 4týdenního tréninkového období bude tréninkový objem systematicky navyšován.
Intenzita tréninku se zvýší zvýšením amplitudy (2-4 mm) a frekvence (40 Hz) vibrací.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Velmi nízké vibrace
|
Falešný stimul bude platformou WBV prováděn 5krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nárůst svalové síly vyvolaný vibracemi
Časové okno: 6 měsíců
|
Účinky minerální hustoty kostí na nárůst svalové síly vyvolaný vibracemi
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BEAH FTR-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky vibrací
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
Klinické studie na WBV (Sham stimulace)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoSvalová spasticita | FyziologieKrocan
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánkuBolest | Operace břicha | Akupunkturní bodyTchaj-wan
-
University Hospital Inselspital, BerneBern University of Applied SciencesUkončeno
-
University of California, San FranciscoNáborPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Beijing Municipal Administration of HospitalsNáborAlzheimerova choroba (AD)Čína
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámePooperační bolest, akutní | DPHČína
-
Northwell HealthLupus Research AllianceZatím nenabírámeSystémový lupus erythematodes
-
Nader PouratianNáborObsedantně kompulzivní poruchaSpojené státy