- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01310348
Effekt av ben på vibrationsinducerad muskelstyrka (EBVIMSG)
Effekt av benmineraltäthet på vibrationsinducerad muskelstyrkeökning vid de nedre extremiteterna
Syftet med denna studie är att undersöka om det finns ett samband mellan benmineraltäthet i nedre extremiteter som utsätts för vibrationer och muskelstyrkaökningen i knäextensorerna och flexorerna, och ett samband mellan serumsklerostinnivån och muskelstyrkaökningen i knäextensorerna. och flexorer hos friska unga vuxna kvinnor.
Fyrtio friska unga vuxna kvinnor är planerade att inkludera i denna studie. Deltagarna som uppfyllde kriterierna randomiserades i två grupper: träningsgruppen (20 fall) och kontrollgruppen (20 fall).
Träningsgruppen för helkroppsvibrationer (WBV) kommer att tränas på en WBV-plattform (Power Plate) 5 gånger i veckan under 4 veckors period. Deltagarna kommer att uppmanas att stå upprätt på WBV-plattformen. Träningsvolym och träningsintensitet kommer att vara låg i början men fortskrider långsamt enligt överbelastningsprincipen. Träningsvolymen kommer att ökas systematiskt under den 4 veckor långa träningsperioden. Träningsintensiteten kommer att ökas genom att öka amplituden (2-4 mm) och frekvensen (40 Hz) på vibrationerna. Försökspersonerna kommer att uppmanas att rapportera negativa biverkningar eller biverkningar i sin träningsdagbok. I kontrollgruppen kommer skenstimulans att utföras av WBV-plattformen 5 gånger i veckan under en 4-veckorsperiod.
Plasmasklerostinnivån och styrkan i höger och vänster knäböjare och sträckmuskler kommer att mätas före och efter träningsperioden. Isokinetiskt vridmoment kommer att mätas med Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) extremitetstestningssystem. Den högra och vänstra nedre extremitetens benmineraldensitet (BMD) och muskelstyrka kommer att mätas före träningsperioden. BMD kommer att utvärderas med bentätometer (Norland XR-46 DXA, USA). Sklerostinnivåer kommer att mätas med humant sklerostin ELISA-kit.
Den elektriska aktiviteten i vilomuskeln hos höger och vänster knäböjnings- och sträckmuskler kommer att utvärderas vid previbration, eftervibration och under vibration. Den elektriska aktiviteten i vilomuskeln kommer att mätas av Powerlab (datainsamlingssystem, ADInstruments, Australien).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vibration har en stark osteogen effekt. Vibrationsinducerad benbildning är neuronalt reglerad. Vibrationer kan också effektivt förbättra muskelstyrka och kraft. Tidigare studier har visat att vibrationer ökar muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Försök att förklara vibrationsinducerade ökningar av EMG-aktivitet baserades på den toniska vibrationsreflexen. Tonisk vibrationsreflex aktiverar muskelspindlarna och förstärker därigenom den excitatoriska drivreflexen hos alfa-motoneuronerna. Tvärtom visades det att vibrationsbehandlingen inte ökade muskelspindelns känslighet och ledde till presynaptisk hämning av muskelspindelgrupp Ia afferenter. Som ett alternativ till tonisk vibrationsreflex har den nyligen beskrivna benmyoregulationsreflexen föreslagits för att potentiellt förklara den ökade muskelstyrkan och den elektriska aktiviteten som induceras av vibrationer. Baserat på benmyoregleringsreflexen är ben känsligt för mekaniska stimuli och kan skicka mekaniska insignaler till centrala nervsystemet och så kan neuronalt reglera muskelaktiviteten.
Den cykliska mekaniska belastningen på benet stimulerar osteocyterna. Enligt benmyoregleringsreflexen, ju mer osteocyterna stimuleras av den cykliska mekaniska belastningen, kan ökningen i muskelstyrka och aktivitet bli mer. Hastigheten för osteocyter som stimuleras av vibrationer kan bestämmas med serumsklerostinnivån. Sclerostin, proteinprodukten från SOST-genen, är ett osteocytspecifikt cysteinknututsöndrat glykoprotein som är en potent hämmare av benbildning. Sost/sklerostinnivåer har rapporterats minska genom mekanisk stimulering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor,
- Kvinnor med åldrar varierande mellan 20 och 40 år
- Högerhänta kvinnor
Exklusions kriterier:
- Skelett, muskler/senor, leder, kärl, dermatologiska sjukdomar i nedre extremiteter och ryggrad
- Läkemedel som kan påverka rörelseapparaten
- Posturala abnormiteter (skolios, kyfos, etc)
Systemiska sjukdomar
- Hypertoni (diastolisk > 85 mmHg, systolisk > 135 mmHg)
- Hjärtsjukdomar (koronar hjärtsjukdom, lednings- eller rytmproblem, pacemaker etc.)
- Buksjukdom (gallsten etc)
- Urinvägssjukdom (njursten etc)
- Gynekologisk sjukdom (menstruella oregelbundenheter, etc)
- Smittsam sjukdom
- Endokrina sjukdomar som diabetes mellitus eller annan sjukdom
- Neurologiska störningar (centrala eller perifera)
- Graviditet eller amning
- Fetma (BMI >30 kg/m2 eller kroppsvikt > 80 kg)
- Vertigo
- Kognitiv dysfunktion
- Professionell/vanlig idrottsaktivitet och tung arbetare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Helkroppsvibrationsträningen (WBV).
|
Träningsgruppen för helkroppsvibrationer (WBV) kommer att tränas på en WBV-plattform (Power Plate) 5 gånger i veckan under 4 veckors period.
Träningsvolym och träningsintensitet kommer att vara låg i början men fortskrider långsamt enligt överbelastningsprincipen.
Träningsvolymen kommer att ökas systematiskt under den 4 veckor långa träningsperioden.
Träningsintensiteten kommer att ökas genom att öka amplituden (2-4 mm) och frekvensen (40 Hz) på vibrationerna.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Mycket låg vibration
|
Sham-stimulans kommer att utföras av WBV-plattformen 5 gånger i veckan under en 4-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vibrationsinducerad muskelstyrkaökning
Tidsram: 6 månader
|
Effekter av bentäthet på vibrationsinducerad muskelstyrka
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BEAH FTR-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .