- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01310348
Effet de l'os sur le gain de force musculaire induit par les vibrations (EBVIMSG)
Effet de la densité minérale osseuse sur le gain de force musculaire induit par les vibrations au niveau des membres inférieurs
Le but de cette étude est de rechercher s'il existe une relation entre la densité minérale osseuse des membres inférieurs exposés aux vibrations et le gain de force musculaire dans les extenseurs et fléchisseurs du genou, et une relation entre le taux de sclérostine sérique et le gain de force musculaire dans les extenseurs du genou. et fléchisseurs chez les jeunes femmes adultes en bonne santé.
Quarante jeunes femmes adultes en bonne santé devraient être incluses dans cette étude. Les participants répondant aux critères ont été randomisés en deux groupes : le groupe de formation (20 cas) et le groupe témoin (20 cas).
Le groupe d'entraînement aux vibrations globales du corps (WBV) sera formé sur une plateforme WBV (Power Plate) 5 fois par semaine pendant 4 semaines. Les participants seront invités à se tenir debout sur la plateforme WBV. Le volume et l'intensité de l'entraînement seront faibles au début mais progressent lentement selon le principe de la surcharge. Le volume d'entraînement sera augmenté systématiquement au cours de la période d'entraînement de 4 semaines. L'intensité de l'entraînement sera augmentée en augmentant l'amplitude (2-4 mm) et la fréquence (40 Hz) de la vibration. Les sujets seront invités à signaler les effets secondaires négatifs ou les effets indésirables dans leur journal d'entraînement. Dans le groupe témoin, un stimulus factice sera effectué par la plateforme WBV 5 fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
Le niveau de sclérostine plasmatique et la force des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou droit et gauche seront mesurés avant et après la période d'entraînement. Le couple isocinétique sera mesuré avec le Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) système de test des extrémités. La densité minérale osseuse (DMO) et la force musculaire des membres inférieurs droit et gauche seront mesurées avant la période d'entraînement. La DMO sera évaluée par densitomètre osseux (Norland XR-46 DXA, USA). Les niveaux de sclérostine seront mesurés par le kit ELISA de sclérostine humaine.
L'activité électrique musculaire au repos des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou droit et gauche sera évaluée avant la vibration, après la vibration et pendant la vibration. L'activité électrique musculaire au repos sera mesurée par l'appareil Powerlab (système d'acquisition de données, ADInstruments, Australie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vibration a un fort effet ostéogénique. La formation osseuse induite par les vibrations est régulée par les neurones. Les vibrations peuvent également améliorer efficacement la force et la puissance musculaires. Des études antérieures ont montré que les vibrations augmentent l'activité électromyographique musculaire (EMG). Les tentatives d'explication des augmentations de l'activité EMG induites par les vibrations étaient basées sur le réflexe vibratoire tonique. Le réflexe de vibration tonique active les fuseaux musculaires, améliorant ainsi le réflexe d'entraînement excitateur des motoneurones alpha. Au contraire, il a été montré que le traitement par vibration n'améliorait pas la sensibilité du fuseau musculaire et entraînait une inhibition présynaptique des afférences du groupe Ia du fuseau musculaire. Comme alternative au réflexe de vibration tonique, le réflexe de myorégulation osseuse récemment décrit a été suggéré pour expliquer potentiellement l'augmentation de la force musculaire et de l'activité électrique induite par les vibrations. Basé sur le réflexe de myorégulation osseuse, l'os est sensible aux stimuli mécaniques et peut envoyer des signaux d'entrée mécaniques au système nerveux central et peut ainsi réguler neuronalement l'activité musculaire.
La charge mécanique cyclique sur l'os stimule les ostéocytes. Selon le réflexe de myorégulation osseuse, plus les ostéocytes sont stimulés par la charge mécanique cyclique, plus l'augmentation se produisant de la force et de l'activité musculaire peut être plus importante. Le taux d'ostéocytes stimulés par les vibrations peut être déterminé avec le taux de sclérostine sérique. La sclérostine, le produit protéique du gène SOST, est une glycoprotéine sécrétée par un nœud de cystéine spécifique aux ostéocytes qui est un puissant inhibiteur de la formation osseuse. Il a été rapporté que les niveaux de sost/sclérostine étaient réduits par stimulation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en bonne santé,
- Femmes dont l'âge varie entre 20 et 40 ans
- Femmes droitières
Critère d'exclusion:
- Maladies osseuses, musculaires/tendineuses, articulaires, vasculaires, dermatologiques des membres inférieurs et de la colonne vertébrale
- Médicament pouvant affecter le système musculo-squelettique
- Anomalies posturales (scoliose, cyphose, etc.)
Maladies systémiques
- Hypertension (diastolique> 85 mmHg, systolique> 135 mmHg)
- Maladies cardiaques (maladie coronarienne, problèmes de conduction ou de rythme, stimulateur cardiaque, etc.)
- Maladie abdominale (calculs biliaires, etc.)
- Maladie urinaire (calculs rénaux, etc.)
- Maladie gynécologique (irrégularités menstruelles, etc.)
- Maladie infectieuse
- Maladies endocriniennes telles que le diabète sucré ou d'autres maladies
- Troubles neurologiques (centraux ou périphériques)
- Grossesse ou allaitement
- Obésité (IMC > 30 kg/m2 ou poids corporel > 80 kg )
- vertige
- Dysfonctionnement cognitif
- Activité sportive professionnelle/régulière et travailleur lourd
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement
La formation aux vibrations globales du corps (WBV)
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Le groupe d'entraînement aux vibrations globales du corps (WBV) sera formé sur une plateforme WBV (Power Plate) 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le volume et l'intensité de l'entraînement seront faibles au début mais progressent lentement selon le principe de la surcharge.
Le volume d'entraînement sera augmenté systématiquement au cours de la période d'entraînement de 4 semaines.
L'intensité de l'entraînement sera augmentée en augmentant l'amplitude (2-4 mm) et la fréquence (40 Hz) de la vibration.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Vibration de très faible amplitude
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Un stimulus factice sera effectué par la plateforme WBV 5 fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de force musculaire induit par les vibrations
Délai: 6 mois
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Effets de la densité minérale osseuse sur le gain de force musculaire induit par les vibrations
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BEAH FTR-2
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