- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01310348
Effect van bot op door trillingen veroorzaakte toename van spierkracht (EBVIMSG)
Effect van botmineraaldichtheid op door trillingen veroorzaakte toename van spierkracht in de onderste ledematen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de botmineraaldichtheid van de onderste ledematen die worden blootgesteld aan trillingen en de spierkrachttoename in de knie-extensoren en -flexoren, en een verband tussen serum sclerostinegehalte en de spierkrachttoename in de knie-extensoren. en flexoren bij gezonde jonge volwassen vrouwen.
Het is de bedoeling dat er veertig gezonde jongvolwassen vrouwen in deze studie worden opgenomen. De deelnemers die aan de criteria voldeden, werden gerandomiseerd in twee groepen: de trainingsgroep (20 casussen) en de controlegroep (20 casussen).
De trainingsgroep voor lichaamstrillingen (WBV) wordt gedurende 4 weken 5 keer per week getraind op een WBV-platform (Power Plate). Deelnemers wordt gevraagd rechtop te staan op het WBV-platform. Het trainingsvolume en de trainingsintensiteit zullen in het begin laag zijn, maar langzaam verlopen volgens het overbelastingsprincipe. Het trainingsvolume wordt gedurende de 4 weken durende trainingsperiode systematisch verhoogd. De trainingsintensiteit wordt verhoogd door de amplitude (2-4 mm) en de frequentie (40 Hz) van de trilling te verhogen. De proefpersonen wordt gevraagd om negatieve bijwerkingen of bijwerkingen in hun trainingsdagboek te melden. In de controlegroep wordt gedurende een periode van 4 weken 5 keer per week een sham-stimulus uitgevoerd door het WBV-platform.
Plasma sclerostineniveau en de kracht van de rechter en linker knieflexor en extensorspieren zullen worden gemeten voor en na de trainingsperiode. Het isokinetische koppel wordt gemeten met de Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) testsysteem voor extremiteiten. De botmineraaldichtheid (BMD) en spierkracht van de rechter en linker onderste ledematen worden gemeten vóór de trainingsperiode. De BMD wordt beoordeeld met een botdensitometer (Norland XR-46 DXA, VS). De sclerostinespiegels zullen worden gemeten met een menselijke sclerostine ELISA-kit.
De elektrische activiteit van de rustspier van de buig- en strekspieren van de rechter- en linkerknie zal worden geëvalueerd vóór de trilling, na de trilling en tijdens de trilling. De elektrische activiteit van de rustspier zal worden gemeten door het Powerlab-apparaat (data-acquisitiesysteem, ADInstruments, Australië).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trillingen hebben een sterk osteogeen effect. Door trillingen veroorzaakte botvorming wordt neuronaal gereguleerd. Trillingen kunnen ook de spierkracht en kracht effectief verbeteren. Eerdere studies hebben aangetoond dat trillingen de elektromyografische (EMG) activiteit van de spieren verhogen. Pogingen om door trillingen veroorzaakte toenames in EMG-activiteit te verklaren, waren gebaseerd op de tonische trillingsreflex. Tonische trillingsreflex activeert de spierspoeltjes, waardoor de excitatoire aandrijfreflex van de alfa-motorneuronen wordt versterkt. Integendeel, er werd aangetoond dat de vibratiebehandeling de gevoeligheid van de spierspoel niet verhoogde en leidde tot presynaptische remming van afferenten van spierspoelgroep Ia. Als alternatief voor de tonische trillingsreflex is gesuggereerd dat de recent beschreven botmyoregulatiereflex mogelijk de verhoogde spierkracht en elektrische activiteit veroorzaakt door trillingen kan verklaren. Op basis van de botmyoregulatiereflex is bot gevoelig voor mechanische prikkels en kan het mechanische invoersignalen naar het centrale zenuwstelsel sturen en zo de spieractiviteit neuronaal reguleren.
De cyclische mechanische belasting tot op het bot stimuleert de osteocyten. Volgens de botmyoregulatiereflex geldt dat hoe meer de osteocyten worden gestimuleerd door de cyclische mechanische belasting, de toename van de spierkracht en activiteit kan groter zijn. De snelheid van osteocyten gestimuleerd door trillingen kan worden bepaald met serum sclerostine-niveau. Sclerostin, het eiwitproduct van het SOST-gen, is een osteocyt-specifiek door cysteïneknoop uitgescheiden glycoproteïne dat een krachtige remmer van botvorming is. Er is gemeld dat de sost-/sclerostinespiegels worden verlaagd door mechanische stimulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen,
- Vrouwen met een leeftijd variërend tussen de 20 en 40 jaar
- Rechtshandige vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Bot-, spier-/pees-, gewrichts-, vasculaire, dermatologische aandoeningen in de onderste ledematen en de wervelkolom
- Medicatie die het bewegingsapparaat kan aantasten
- Houdingsafwijkingen (scoliose, kyfose, enz.)
Systemische ziekten
- Hypertensie (diastolisch> 85 mmHg, systolisch> 135 mmHg)
- Hartziekten (coronaire hartziekte, geleidings- of ritmische problemen, pacemaker etc.)
- Buikziekte (Galsteen enz.)
- Urinewegaandoening (niersteen enz.)
- Gynaecologische aandoeningen (onregelmatige menstruatie, enz.)
- Besmettelijke ziekte
- Endocriene ziekten zoals diabetes mellitus of andere ziekten
- Neurologische aandoeningen (centraal of perifeer)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Obesitas (BMI >30 kg/m2 of lichaamsgewicht > 80 kg)
- Hoogtevrees
- Cognitieve disfunctie
- Professionele/regelmatige sportactiviteit en zware werker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding
De training op het gebied van lichaamstrillingen (WBV).
|
De trainingsgroep voor lichaamstrillingen (WBV) wordt gedurende 4 weken 5 keer per week getraind op een WBV-platform (Power Plate).
Het trainingsvolume en de trainingsintensiteit zullen in het begin laag zijn, maar langzaam verlopen volgens het overbelastingsprincipe.
Het trainingsvolume wordt gedurende de 4 weken durende trainingsperiode systematisch verhoogd.
De trainingsintensiteit wordt verhoogd door de amplitude (2-4 mm) en de frequentie (40 Hz) van de trilling te verhogen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Trillingen van zeer lage omvang
|
Sham-stimulus zal gedurende een periode van 4 weken 5 keer per week door het WBV-platform worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trillingsgeïnduceerde toename van spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effecten van botmineraaldichtheid op door trillingen veroorzaakte toename van spierkracht
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BEAH FTR-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .