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Effetto dell'osso sull'aumento della forza muscolare indotto dalle vibrazioni (EBVIMSG)

12 agosto 2012 aggiornato da: Karacan, Bagcilar Training and Research Hospital

Effetto della densità minerale ossea sull'aumento della forza muscolare indotto dalle vibrazioni agli arti inferiori

Lo scopo di questo studio è indagare se esiste una relazione tra la densità minerale ossea degli arti inferiori esposti a vibrazioni e l'aumento della forza muscolare negli estensori e flessori del ginocchio, e una relazione tra il livello di sclerostina sierica e l'aumento della forza muscolare negli estensori del ginocchio e flessori in giovani donne adulte sane.

Si prevede di includere in questo studio quaranta giovani donne adulte sane. I partecipanti che soddisfano i criteri sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di formazione (20 casi) e il gruppo di controllo (20 casi).

Il gruppo di allenamento per la vibrazione del corpo intero (WBV) verrà addestrato su una piattaforma WBV (Power Plate) 5 volte a settimana per un periodo di 4 settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi sulla piattaforma WBV. Il volume e l'intensità dell'allenamento saranno bassi all'inizio ma avanzano lentamente secondo il principio del sovraccarico. Il volume di allenamento verrà aumentato sistematicamente durante il periodo di allenamento di 4 settimane. L'intensità dell'allenamento verrà aumentata aumentando l'ampiezza (2-4 mm) e la frequenza (40 Hz) della vibrazione. Ai soggetti verrà chiesto di segnalare effetti collaterali negativi o reazioni avverse nel loro diario di allenamento. Nel gruppo di controllo, lo stimolo fittizio verrà eseguito dalla piattaforma WBV 5 volte a settimana per un periodo di 4 settimane.

Il livello plasmatico di sclerostina e la forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio destro e sinistro saranno misurati prima e dopo il periodo di allenamento. La coppia isocinetica sarà misurata con Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) sistema di test delle estremità. La densità minerale ossea (BMD) e la forza muscolare degli arti inferiori destro e sinistro saranno misurate prima del periodo di allenamento. La BMD sarà valutata mediante densitometro osseo (Norland XR-46 DXA, USA). I livelli di sclerostina saranno misurati con il kit ELISA per la sclerostina umana.

L'attività elettrica muscolare a riposo dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio destro e sinistro sarà valutata prima della vibrazione, dopo la vibrazione e, durante la vibrazione. L'attività elettrica muscolare a riposo sarà misurata mediante dispositivo Powerlab (sistema di acquisizione dati, ADInstruments, Australia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La vibrazione ha un forte effetto osteogenico. La formazione ossea indotta dalle vibrazioni è regolata neuronalmente. Le vibrazioni possono anche migliorare efficacemente la forza e la potenza muscolare. Precedenti studi hanno dimostrato che la vibrazione aumenta l'attività elettromiografica muscolare (EMG). I tentativi di spiegare gli aumenti dell'attività EMG indotti dalle vibrazioni si sono basati sul riflesso di vibrazione tonica. Il riflesso di vibrazione tonica attiva i fusi muscolari, potenziando così il riflesso pulsionale eccitatorio dei motoneuroni alfa. Al contrario, è stato dimostrato che il trattamento vibratorio non ha migliorato la sensibilità del fuso muscolare e ha portato all'inibizione presinaptica delle afferenze del gruppo Ia del fuso muscolare. In alternativa al riflesso di vibrazione tonica, è stato suggerito che il riflesso di mioregolazione ossea recentemente descritto potrebbe spiegare l'aumento della forza muscolare e dell'attività elettrica indotta dalla vibrazione. Sulla base del riflesso di mioregolazione ossea, l'osso è sensibile agli stimoli meccanici e può inviare segnali di input meccanici al sistema nervoso centrale e quindi può regolare neuronalmente l'attività muscolare.

Il carico meccanico ciclico sull'osso stimola gli osteociti. Secondo il riflesso di mioregolazione ossea, più gli osteociti sono stimolati dal carico meccanico ciclico, l'aumento che si verifica nella forza e nell'attività muscolare può essere maggiore. Il tasso di osteociti stimolati dalla vibrazione può essere determinato con il livello di sclerostina sierica. La sclerostina, il prodotto proteico del gene SOST, è una glicoproteina secreta dal nodo di cisteina specifica degli osteociti che è un potente inibitore della formazione ossea. È stato riportato che i livelli di sost/sclerostina sono ridotti dalla stimolazione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Bagcilar Training & Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane,
  • Donne con età variabile tra i 20 ei 40 anni
  • Donne destre

Criteri di esclusione:

  • Malattie ossee, muscolo-tendinee, articolari, vascolari, dermatologiche degli arti inferiori e della colonna vertebrale
  • Farmaci che potrebbero influenzare il sistema muscolo-scheletrico
  • Anomalie posturali (scoliosi, cifosi, ecc.)

  • Malattie sistemiche

    • Ipertensione (diastolica > 85 mmHg, sistolica > 135 mmHg)
    • Malattie cardiache (malattie coronariche, problemi di conduzione o ritmici, pacemaker ecc.)
    • Malattie addominali (calcoli biliari ecc.)
    • Malattie urinarie (calcoli renali ecc.)
    • Malattie ginecologiche (irregolarità mestruali, ecc.)
    • Malattia infettiva
    • Malattie endocrine come il diabete mellito o altre malattie
  • Disturbi neurologici (centrali o periferici)
  • Gravidanza o allattamento
  • Obesità (BMI >30 kg/m2 o peso corporeo >80 kg)
  • Vertigine
  • Disfunzione cognitiva
  • Attività sportiva professionale/regolare e lavoratore pesante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
L'allenamento con la vibrazione del corpo intero (WBV).
Dispositivo: vibrazione del corpo intero (WBV)
Il gruppo di allenamento per la vibrazione del corpo intero (WBV) verrà addestrato su una piattaforma WBV (Power Plate) 5 volte a settimana per un periodo di 4 settimane. Il volume e l'intensità dell'allenamento saranno bassi all'inizio ma avanzano lentamente secondo il principio del sovraccarico. Il volume di allenamento verrà aumentato sistematicamente durante il periodo di allenamento di 4 settimane. L'intensità dell'allenamento verrà aumentata aumentando l'ampiezza (2-4 mm) e la frequenza (40 Hz) della vibrazione.
Altri nomi:
  • Carico meccanico ciclico
Comparatore placebo: Vibrazione di magnitudo molto bassa
Dispositivo: WBV (Sham stimolazione)
Lo stimolo fittizio verrà eseguito dalla piattaforma WBV 5 volte a settimana per un periodo di 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della forza muscolare indotto dalle vibrazioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Effetti della densità minerale ossea sull'aumento della forza muscolare indotto dalle vibrazioni
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bagcilar Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEAH FTR-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Effetti della vibrazione

Prove cliniche su WBV (Sham stimolazione)

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