- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310348
Efecto del hueso sobre la ganancia de fuerza muscular inducida por vibraciones (EBVIMSG)
Efecto de la densidad mineral ósea sobre la ganancia de fuerza muscular inducida por vibraciones en las extremidades inferiores
El objetivo de este estudio es investigar si existe una relación entre la densidad mineral ósea de los miembros inferiores expuestos a vibraciones y la ganancia de fuerza muscular en los extensores y flexores de la rodilla, y una relación entre el nivel de esclerostina sérica y la ganancia de fuerza muscular en los extensores de la rodilla. y flexores en mujeres adultas jóvenes sanas.
Se planea incluir en este estudio a cuarenta mujeres adultas jóvenes sanas. Los participantes que cumplieron con los criterios fueron aleatorizados en dos grupos: el grupo de entrenamiento (20 casos) y el grupo Control (20 casos).
El grupo de entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) se entrenará en una plataforma WBV (Power Plate) 5 veces a la semana durante un período de 4 semanas. Se les pedirá a los participantes que se pongan de pie en la plataforma WBV. El volumen y la intensidad del entrenamiento serán bajos al principio, pero progresarán lentamente de acuerdo con el principio de sobrecarga. El volumen de entrenamiento se incrementará sistemáticamente durante el período de entrenamiento de 4 semanas. La intensidad del entrenamiento aumentará aumentando la amplitud (2-4 mm) y la frecuencia (40 Hz) de la vibración. Se les pedirá a los sujetos que informen los efectos secundarios negativos o las reacciones adversas en su diario de entrenamiento. En el grupo de control, la plataforma WBV realizará el estímulo simulado 5 veces a la semana durante un período de 4 semanas.
El nivel de esclerostina plasmática y la fuerza de los músculos flexores y extensores de la rodilla derecha e izquierda se medirán antes y después del período de entrenamiento. El torque isocinético se medirá con el Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) sistema de prueba de extremidades. La densidad mineral ósea (DMO) y la fuerza muscular de las extremidades inferiores derecha e izquierda se medirán antes del período de entrenamiento. La DMO se evaluará mediante densitómetro óseo (Norland XR-46 DXA, USA). Los niveles de esclerostina se medirán mediante el kit ELISA de esclerostina humana.
La actividad eléctrica muscular en reposo de los músculos flexores y extensores de la rodilla derecha e izquierda se evaluará antes de la vibración, después de la vibración y durante la vibración. La actividad eléctrica muscular en reposo se medirá mediante un dispositivo Powerlab (sistema de adquisición de datos, ADInstruments, Australia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vibración tiene un fuerte efecto osteogénico. La formación de hueso inducida por vibraciones está regulada neuronalmente. La vibración también puede mejorar efectivamente la fuerza y la potencia muscular. Estudios previos han demostrado que la vibración aumenta la actividad electromiográfica (EMG) muscular. Los intentos de explicar los aumentos inducidos por vibración en la actividad EMG se basaron en el reflejo de vibración tónica. El reflejo de vibración tónica activa los husos musculares, mejorando así el reflejo de excitación de las motoneuronas alfa. Por el contrario, se demostró que el tratamiento de vibración no mejoró la sensibilidad del huso muscular y condujo a la inhibición presináptica de los aferentes del grupo Ia del huso muscular. Como alternativa al reflejo de vibración tónica, se ha sugerido que el reflejo de mioregulación ósea descrito recientemente podría explicar el aumento de la fuerza muscular y la actividad eléctrica inducida por la vibración. Basado en el reflejo de mioregulación ósea, el hueso es sensible a los estímulos mecánicos y puede enviar señales de entrada mecánicas al sistema nervioso central y así puede regular neuronalmente la actividad muscular.
La carga mecánica cíclica sobre el hueso estimula los osteocitos. De acuerdo con el reflejo de mioregulación ósea, cuanto más se estimulan los osteocitos por la carga mecánica cíclica, el aumento que se produce en la fuerza y actividad muscular puede ser mayor. La tasa de osteocitos estimulados por vibración puede determinarse con el nivel de esclerostina sérica. La esclerostina, el producto proteico del gen SOST, es una glucoproteína secretada por nudos de cisteína específica de los osteocitos que es un potente inhibidor de la formación ósea. Se ha informado que los niveles de sost/esclerostina se reducen con la estimulación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Istanbul, Pavo
- Bagcilar Training & Research Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas,
- Mujeres con edades que oscilan entre 20 y 40 años.
- mujeres diestras
Criterio de exclusión:
- Enfermedades óseas, musculares/tendinosas, articulares, vasculares, dermatológicas en extremidades inferiores y columna vertebral
- Medicamentos que podrían afectar el sistema musculoesquelético
- Alteraciones posturales (escoliosis, cifosis, etc.)
Enfermedades sistémicas
- Hipertensión ( diastólica > 85 mmHg, sistólica > 135 mmHg)
- Enfermedades del corazón (enfermedad coronaria, problemas de conducción o rítmicos, marcapasos, etc.)
- Enfermedad abdominal (cálculos biliares, etc.)
- Enfermedad urinaria (cálculos renales, etc.)
- Enfermedad ginecológica (irregularidades menstruales, etc)
- Enfermedad infecciosa
- Enfermedades endocrinas como diabetes mellitus u otra enfermedad
- Trastornos neurológicos (centrales o periféricos)
- Embarazo o lactancia
- Obesidad (IMC >30 kg/m2 o peso corporal > 80 kg)
- Vértigo
- Disfunción congnitiva
- Actividad deportiva profesional/regular y trabajador pesado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación
El entrenamiento de vibración de cuerpo entero (WBV)
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El grupo de entrenamiento de vibración de cuerpo completo (WBV) se entrenará en una plataforma WBV (Power Plate) 5 veces a la semana durante un período de 4 semanas.
El volumen y la intensidad del entrenamiento serán bajos al principio, pero progresarán lentamente de acuerdo con el principio de sobrecarga.
El volumen de entrenamiento se incrementará sistemáticamente durante el período de entrenamiento de 4 semanas.
La intensidad del entrenamiento aumentará aumentando la amplitud (2-4 mm) y la frecuencia (40 Hz) de la vibración.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Vibración de muy baja magnitud
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El estímulo simulado será realizado por la plataforma WBV 5 veces a la semana durante un período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de fuerza muscular inducida por vibración
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Efectos de la densidad mineral ósea en la ganancia de fuerza muscular inducida por vibración
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BEAH FTR-2
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