- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01310348
A csont hatása a vibráció által kiváltott izomerő növekedésére (EBVIMSG)
A csont ásványi sűrűségének hatása a vibráció által kiváltott izomerő növekedésére az alsó végtagokban
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a vibrációnak kitett alsó végtagok csontsűrűsége és a térdfeszítők és hajlítók izomerő-növekedése, valamint a szérum sclerostin szint és a térdfeszítők izomerőnövekedése között. és flexorok egészséges fiatal felnőtt nőknél.
A tervek szerint negyven egészséges fiatal felnőtt nőt vonnak be ebbe a tanulmányba. A kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztották: a tréningcsoportba (20 eset) és a Kontroll csoportba (20 eset).
Az egész testet vibrációs (WBV) tréningcsoportot heti 5 alkalommal edzik egy WBV platformon (Power Plate) 4 héten keresztül. A résztvevőknek fel kell állniuk a WBV platformon. Az edzés mennyisége és intenzitása kezdetben alacsony lesz, de lassan halad a túlterhelés elvének megfelelően. A képzés mennyiségét a 4 hetes képzési időszak alatt szisztematikusan növeljük. Az edzés intenzitása a rezgés amplitúdójának (2-4 mm) és frekvenciájának (40 Hz) növelésével növelhető. Az alanyokat arra kérik, hogy számoljanak be a negatív mellékhatásokról vagy mellékhatásokról az edzésnaplójukban. A Kontroll csoportban az ál-ingerlést a WBV platform hetente 5 alkalommal, 4 héten keresztül hajtja végre.
A plazma szklerosztin szintjét, valamint a jobb és bal térdhajlító és feszítő izmok erejét az edzés előtt és után mérjük. Az izokinetikus nyomatékot a Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc.) segítségével mérjük. Shirley/NY USA) végtagvizsgáló rendszer. A jobb és bal alsó végtag csontsűrűségét (BMD) és izomerőt mérjük az edzés előtt. A BMD-t csontdenzitométerrel (Norland XR-46 DXA, USA) értékeljük. A szklerosztinszinteket humán sclerostin ELISA kittel mérjük.
A jobb és bal térdhajlító és extensor izom nyugalmi izomzatának elektromos aktivitását a vibráció előtti, utáni és a vibráció során értékeljük. A többi izom elektromos aktivitását Powerlab (adatgyűjtő rendszer, ADInstruments, Ausztrália) készülékkel mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vibrációnak erős csontképző hatása van. A vibráció által kiváltott csontképződés neuronálisan szabályozott. A vibráció hatékonyan növelheti az izomerőt és az erőt is. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a vibráció növeli az izom elektromiográfiás (EMG) aktivitását. Az EMG aktivitás vibráció által kiváltott növekedésének magyarázatára tett kísérletek a tónusos vibrációs reflexen alapultak. A tónusos vibrációs reflex aktiválja az izomorsókat, ezáltal fokozza az alfa motoneuronok serkentő hajtóreflexét. Éppen ellenkezőleg, kimutatták, hogy a vibrációs kezelés nem növelte az izomorsó érzékenységét, és az Ia csoportú izomorsó afferenseinek preszinaptikus gátlásához vezetett. A tónusos vibrációs reflex alternatívájaként a közelmúltban leírt csont-mioregulációs reflexet javasolták, hogy magyarázza a vibráció által kiváltott fokozott izomerőt és elektromos aktivitást. A csont mioregulációs reflexe alapján a csont érzékeny a mechanikai ingerekre és mechanikai bemeneti jeleket tud küldeni a központi idegrendszernek, így neuronálisan szabályozni tudja az izomtevékenységet.
A csont ciklikus mechanikai terhelése stimulálja az oszteocitákat. A csontmioregulációs reflex szerint minél jobban stimulálja az osteocytákat a ciklikus mechanikai terhelés, annál nagyobb lehet az izomerő és -aktivitás növekedése. A vibrációval stimulált oszteociták aránya a szérum szklerosztinszinttel határozható meg. A sclerostin, a SOST gén fehérjeterméke egy oszteocita-specifikus cisztein csomó által kiválasztott glikoprotein, amely erősen gátolja a csontképződést. Beszámoltak arról, hogy a Sost/Sclerostin szintje mechanikus stimuláció hatására csökken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges nők,
- 20 és 40 év közötti nők
- Jobbkezes nők
Kizárási kritériumok:
- Csont, izom/ín, ízületi, érrendszeri, bőrgyógyászati betegségek az alsó végtagokban és a gerincben
- Olyan gyógyszerek, amelyek hatással lehetnek a mozgásszervi rendszerre
- Testtartási rendellenességek (gerincferdülés, kyphosis stb.)
Szisztémás betegségek
- Magas vérnyomás (diasztolés > 85 Hgmm, szisztolés > 135 Hgmm)
- Szívbetegségek (koszorúér-betegség, vezetési vagy ritmuszavarok, pacemaker stb.)
- Hasi betegség (epekő stb.)
- Húgyúti betegség (vesekő stb.)
- Nőgyógyászati betegségek (menstruációs rendellenességek stb.)
- Fertőző betegség
- Endokrin betegségek, például diabetes mellitus vagy más betegségek
- Neurológiai rendellenességek (centrális vagy perifériás)
- Terhesség vagy szoptatás
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2 vagy testtömeg > 80 kg)
- Szédülés
- Kognitív diszfunkció
- Profi/rendszeres sporttevékenység és nehéz munkás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiképzés
A teljes test vibrációs (WBV) tréning
|
Az egész testet vibrációs (WBV) tréningcsoportot heti 5 alkalommal edzik egy WBV platformon (Power Plate) 4 héten keresztül.
Az edzés mennyisége és intenzitása kezdetben alacsony lesz, de lassan halad a túlterhelés elvének megfelelően.
A képzés mennyiségét a 4 hetes képzési időszak alatt szisztematikusan növeljük.
Az edzés intenzitása a rezgés amplitúdójának (2-4 mm) és frekvenciájának (40 Hz) növelésével növelhető.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nagyon alacsony vibráció
|
A látszatingerlést a WBV platform heti 5 alkalommal hajtja végre, 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezgés okozta izomerő növekedés
Időkeret: 6 hónap
|
A csont ásványianyag-sűrűségének hatása a vibráció által kiváltott izomerő növekedésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEAH FTR-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .