- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310348
Effekt af knogle på vibrationsinduceret muskelstyrkeforøgelse (EBVIMSG)
Effekt af knoglemineraltæthed på vibrationsinduceret muskelstyrkeforøgelse ved de nedre lemmer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem knoglemineraltæthed i underekstremiteterne udsat for vibrationer og muskelstyrketilvæksten i knæekstensorer og flexorer, og en sammenhæng mellem serumsklerostinniveau og muskelstyrketilvækst i knæextensorerne. og flexorer hos raske unge voksne kvinder.
Fyrre raske unge voksne kvinder er planlagt til at inkludere i denne undersøgelse. Deltagerne, der opfyldte kriterierne, blev randomiseret i to grupper: træningsgruppen (20 tilfælde) og kontrolgruppen (20 tilfælde).
Helkropsvibration (WBV) træningsgruppen vil blive trænet på en WBV platform (Power Plate) 5 gange om ugen i 4 ugers periode. Deltagerne vil blive bedt om at stå oprejst på WBV-platformen. Træningsvolumen og træningsintensiteten vil være lav i starten, men udviklet sig langsomt efter overbelastningsprincippet. Træningsmængden øges systematisk over den 4-ugers træningsperiode. Træningsintensiteten øges ved at øge amplituden (2-4 mm) og frekvensen (40 Hz) af vibrationen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at rapportere negative bivirkninger eller uønskede reaktioner i deres træningsdagbog. I kontrolgruppen vil sham stimulus blive udført af WBV platform 5 gange om ugen i en 4 ugers periode.
Plasma sclerostin niveau og, højre og venstre knæbøjnings- og ekstensormuskelstyrke vil blive målt før og efter træningsperioden. Isokinetisk drejningsmoment vil blive målt med Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) ekstremitetstestsystem. Højre og venstre underekstremitets knoglemineraltæthed (BMD) og muskelstyrke vil blive målt før træningsperioden. BMD vil blive evalueret med knogledensitometer (Norland XR-46 DXA, USA). Sclerostinniveauer vil blive målt med humant sclerostin ELISA-kit.
Hvilemusklernes elektriske aktivitet af højre og venstre knæbøjnings- og ekstensormuskler vil blive evalueret ved pre-vibration, post-vibration og under vibration. Restens musklers elektriske aktivitet vil blive målt af Powerlab (dataopsamlingssystem, ADInstruments, Australien).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vibration har en stærk osteogen effekt. Vibrationsinduceret knogledannelse er neuronalt reguleret. Vibration kan også effektivt forbedre muskelstyrke og kraft. Tidligere undersøgelser har vist, at vibrationer øger muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Forsøg på at forklare vibrationsinducerede stigninger i EMG-aktivitet var baseret på den toniske vibrationsrefleks. Tonisk vibrationsrefleks aktiverer muskelspindlerne og forstærker derved alfa-motoneuronernes excitatoriske drivrefleks. Tværtimod blev det vist, at vibrationsbehandlingen ikke forbedrede muskelspindelfølsomheden og førte til præsynaptisk hæmning af muskelspindelgruppe Ia afferenter. Som et alternativ til tonisk vibrationsrefleks er den nyligt beskrevne knoglemyoreguleringsrefleks blevet foreslået for potentielt at forklare den øgede muskelstyrke og elektriske aktivitet induceret af vibrationer. Baseret på knoglemyoreguleringsrefleksen er knogler følsomme over for mekaniske stimuli og kan sende mekaniske inputsignaler til centralnervesystemet og kan således neuronalt regulere muskelaktiviteten.
Den cykliske mekaniske belastning af knoglen stimulerer osteocytterne. Ifølge knoglemyoreguleringsrefleksen kan stigningen i muskelstyrken og aktiviteten være mere, jo mere osteocytterne stimuleres af den cykliske mekaniske belastning. Hastigheden af osteocytter, der stimuleres af vibrationer, kan bestemmes med serumsklerostinniveauet. Sclerostin, SOST-genets proteinprodukt, er et osteocytspecifikt cysteinknudeudskilt glycoprotein, som er en potent hæmmer af knogledannelse. Sost/sklerostin-niveauer er blevet rapporteret at blive reduceret ved mekanisk stimulering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvinder,
- Kvinder med aldre varierende mellem 20 og 40 år
- Højrehåndede kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Knogle-, muskel-/sener-, led-, vaskulære, dermatologiske sygdomme i underekstremiteter og rygsøjle
- Medicin, der kan påvirke bevægeapparatet
- Posturale abnormiteter (skoliose, kyfose osv.)
Systemiske sygdomme
- Hypertension (diastolisk > 85 mmHg, systolisk > 135 mmHg)
- Hjertesygdomme (koronar hjertesygdom, lednings- eller rytmeproblemer, pacemaker osv.)
- Mavesygdom (galdesten osv.)
- Urinvejssygdom (nyresten osv.)
- Gynækologisk sygdom (menstruationsuregelmæssigheder osv.)
- Smitsom sygdom
- Endokrine sygdomme som diabetes mellitus eller anden sygdom
- Neurologiske lidelser (centrale eller perifere)
- Graviditet eller amning
- Fedme (BMI >30 kg/m2 eller kropsvægt >80 kg)
- svimmelhed
- Kognitiv dysfunktion
- Professionel/almindelig sportsaktivitet og tung arbejder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Helkropsvibrationstræning (WBV).
|
Helkropsvibration (WBV) træningsgruppen vil blive trænet på en WBV platform (Power Plate) 5 gange om ugen i 4 ugers periode.
Træningsvolumen og træningsintensiteten vil være lav i starten, men udviklet sig langsomt efter overbelastningsprincippet.
Træningsmængden øges systematisk over den 4-ugers træningsperiode.
Træningsintensiteten øges ved at øge amplituden (2-4 mm) og frekvensen (40 Hz) af vibrationen.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Vibrationer med meget lav styrke
|
Sham stimulus vil blive udført af WBV platform 5 gange om ugen i en 4 ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrationsinduceret muskelstyrkeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekter af knoglemineraltæthed på vibrationsinduceret muskelstyrkeforøgelse
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BEAH FTR-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virkninger af vibrationer
-
Beijing Anzhen HospitalUkendtDrug Effect Disorder | Blodpladeprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration; Eksponering | MuskelfysiologiKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetStrække | Vibration; SygdomKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration af hele kroppenTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med WBV (Sham stimulation)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetUmiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældreNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetMuskelspasticitet | FysiologiKalkun
-
University Hospital Inselspital, BerneBern University of Applied SciencesAfsluttet
-
University of ManitobaRekrutteringRygmarvsskader | Rygmarvsskade på C5-C7 niveau | Paraplegi, Spinal | Paraplegi, ufuldstændigCanada
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVægtbærende | Positur | H-reflex | Spinale reflekser | Neuromuskulær fysiologiTyrkiet (Türkiye)
-
Sinop UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivilligeTyrkiet (Türkiye)
-
Gerald SupinskiAfsluttetKritisk sygdom | Åndedrætssvigt | Myopati | SvaghedForenede Stater
-
Tianjin Anding HospitalChinese Academy of SciencesTilmelding efter invitationSkizofreni negativ typeKina