- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01310348
Effekt av bein på vibrasjonsindusert muskelstyrkeøkning (EBVIMSG)
Effekt av beinmineraltetthet på vibrasjonsindusert muskelstyrkeøkning ved nedre lemmer
Målet med denne studien er å undersøke om det er en sammenheng mellom beinmineraltetthet i nedre lemmer utsatt for vibrasjon og muskelstyrkeøkning i kneekstensorer og flexorer, og en sammenheng serumsklerostinnivå og muskelstyrkeøkning i kneextensorer. og flexorer hos friske unge voksne kvinner.
Førti friske unge voksne kvinner er planlagt å inkludere i denne studien. Deltakerne som oppfyller kriteriene ble randomisert i to grupper: treningsgruppen (20 tilfeller) og kontrollgruppen (20 tilfeller).
Treningsgruppen for helkroppsvibrasjon (WBV) vil bli trent på en WBV-plattform (Power Plate) 5 ganger i uken i 4 ukers periode. Deltakerne vil bli bedt om å stå oppreist på WBV-plattformen. Treningsvolum og treningsintensitet vil være lav i begynnelsen, men utvikles sakte i henhold til overbelastningsprinsippet. Treningsvolumet vil økes systematisk over den 4 uker lange treningsperioden. Treningsintensiteten vil økes ved å øke amplituden (2-4 mm) og frekvensen (40 Hz) til vibrasjonen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å rapportere negative bivirkninger eller uønskede reaksjoner i sin treningsdagbok. I kontrollgruppen vil falsk stimulus utføres av WBV-plattformen 5 ganger i uken i en 4 ukers periode.
Plasma sklerostinnivå og styrken av høyre og venstre knebøyer og ekstensormuskulatur vil bli målt før og etter treningsperioden. Isokinetisk dreiemoment vil bli målt med Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) ekstremitetstestingssystem. Høyre og venstre underekstremitets beinmineraltetthet (BMD) og muskelstyrke vil bli målt før treningsperioden. BMD vil bli evaluert med bentettometer (Norland XR-46 DXA, USA). Sklerostinnivåer vil bli målt med humant sklerostin ELISA-sett.
Hvilemuskelens elektriske aktivitet til høyre og venstre knebøye- og ekstensormuskulatur vil bli evaluert ved previbrasjon, postvibrasjon og under vibrasjon. Den elektriske aktiviteten i hvilemuskelen vil bli målt med Powerlab (datainnsamlingssystem, ADInstruments, Australia).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vibrasjon har en sterk osteogen effekt. Vibrasjonsindusert beindannelse er nevronalt regulert. Vibrasjoner kan også effektivt forbedre muskelstyrke og kraft. Tidligere studier har vist at vibrasjon øker muskelelektromyografisk (EMG) aktivitet. Forsøk på å forklare vibrasjonsinduserte økninger i EMG-aktivitet var basert på den toniske vibrasjonsrefleksen. Tonisk vibrasjonsrefleks aktiverer muskelspindelene, og forsterker derved den eksitatoriske drivrefleksen til alfa-motoneuronene. Tvert imot ble det vist at vibrasjonsbehandlingen ikke forbedret muskelspindelfølsomheten og førte til presynaptisk hemming av muskelspindelgruppe Ia afferenter. Som et alternativ til tonisk vibrasjonsrefleks, har den nylig beskrevne beinmyoreguleringsrefleksen blitt foreslått for å potensielt forklare den økte muskelstyrken og den elektriske aktiviteten indusert av vibrasjon. Basert på beinmyoreguleringsrefleksen, er bein følsomt for mekaniske stimuli og kan sende mekaniske inngangssignaler til sentralnervesystemet og kan derfor regulere muskelaktiviteten nevronalt.
Den sykliske mekaniske belastningen til beinet stimulerer osteocyttene. I henhold til beinmyoreguleringsrefleksen, jo mer osteocyttene stimuleres av den sykliske mekaniske belastningen, kan økningen i muskelstyrken og aktiviteten være mer. Frekvensen av osteocytter stimulert av vibrasjon kan bestemmes med serumsklerostinnivå. Sclerostin, proteinproduktet til SOST-genet, er et osteocyttspesifikt cysteinknuteutskilt glykoprotein som er en potent hemmer av beindannelse. Sost/sklerostin-nivåer er rapportert å bli redusert ved mekanisk stimulering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner,
- Kvinner med aldre varierende mellom 20 og 40 år
- Høyrehendte kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Bein, muskel/sener, ledd, vaskulære, dermatologiske sykdommer i nedre ekstremiteter og ryggraden
- Medisiner som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet
- Posturale abnormiteter (skoliose, kyfose, etc)
Systemiske sykdommer
- Hypertensjon (diastolisk > 85 mmHg, systolisk > 135 mmHg)
- Hjertesykdommer (koronar hjertesykdom, lednings- eller rytmeproblemer, pacemaker osv.)
- Magesykdom (gallestein osv.)
- Urinsykdom (nyrestein osv.)
- Gynekologisk sykdom (menstruasjonsuregelmessigheter osv.)
- Infeksjonssykdom
- Endokrine sykdommer som diabetes mellitus eller annen sykdom
- Nevrologiske lidelser (sentral eller perifer)
- Graviditet eller amming
- Overvekt (BMI >30 kg/m2 eller kroppsvekt > 80 kg)
- svimmelhet
- Kognitiv dysfunksjon
- Profesjonell/vanlig idrettsaktivitet og tungarbeider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring
Helkroppsvibrasjon (WBV) trening
|
Treningsgruppen for helkroppsvibrasjon (WBV) vil bli trent på en WBV-plattform (Power Plate) 5 ganger i uken i 4 ukers periode.
Treningsvolum og treningsintensitet vil være lav i begynnelsen, men utvikles sakte i henhold til overbelastningsprinsippet.
Treningsvolumet vil økes systematisk over den 4 uker lange treningsperioden.
Treningsintensiteten vil økes ved å øke amplituden (2-4 mm) og frekvensen (40 Hz) til vibrasjonen.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Svært lav vibrasjon
|
Sham-stimulus vil bli utført av WBV-plattformen 5 ganger i uken i en 4-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vibrasjonsindusert muskelstyrkeøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekter av beinmineraltetthet på vibrasjonsindusert muskelstyrkeøkning
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BEAH FTR-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .