- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310348
Wpływ kości na wzrost siły mięśni wywołany wibracjami (EBVIMSG)
Wpływ gęstości mineralnej kości na indukowany wibracjami przyrost siły mięśni kończyn dolnych
Celem pracy jest zbadanie, czy istnieje związek między gęstością mineralną kości kończyn dolnych narażonych na wibracje a przyrostem siły mięśniowej prostowników i zginaczy stawu kolanowego oraz zależność poziomu sklerostyny w surowicy a przyrostem siły mięśniowej prostowników stawu kolanowego i zginaczy u zdrowych młodych dorosłych kobiet.
Planuje się włączenie do tego badania czterdziestu zdrowych, młodych, dorosłych kobiet. Uczestnicy spełniający kryteria zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę treningową (20 przypadków) i grupę kontrolną (20 przypadków).
Grupa trenująca wibracje całego ciała (WBV) będzie trenowała na platformie WBV (Power Plate) 5 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji pionowej na platformie WBV. Objętość i intensywność treningu będą na początku niskie, ale będą postępować powoli, zgodnie z zasadą przeciążenia. Objętość treningowa będzie systematycznie zwiększana przez 4-tygodniowy okres treningowy. Intensywność treningu zostanie zwiększona poprzez zwiększenie amplitudy (2-4 mm) i częstotliwości (40 Hz) wibracji. Osoby badane zostaną poproszone o zgłaszanie negatywnych skutków ubocznych lub działań niepożądanych w dzienniku treningowym. W grupie kontrolnej bodziec pozorowany będzie wykonywany przez platformę WBV 5 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Poziom sklerostyny w osoczu oraz siła mięśni zginaczy i prostowników prawego i lewego kolana będą mierzone przed i po okresie treningowym. Moment izokinetyczny zostanie zmierzony za pomocą Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY USA) system testów wytrzymałościowych. Gęstość mineralna kości (BMD) i siła mięśni prawej i lewej kończyny dolnej zostaną zmierzone przed okresem treningowym. BMD zostanie ocenione za pomocą densytometru kostnego (Norland XR-46 DXA, USA). Poziomy sklerostyny będą mierzone za pomocą zestawu ELISA do oznaczania ludzkiej sklerostyny.
Aktywność elektryczna mięśni spoczynkowych mięśni zginaczy i prostowników prawego i lewego kolana zostanie oceniona przed i po wibracji oraz podczas wibracji. Pozostała aktywność elektryczna mięśni będzie mierzona urządzeniem Powerlab (system akwizycji danych, ADInstruments, Australia).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wibracja ma silne działanie osteogenne. Tworzenie kości wywołane wibracjami jest regulowane przez neurony. Wibracje mogą również skutecznie zwiększać siłę i moc mięśni. Wcześniejsze badania wykazały, że wibracje zwiększają aktywność elektromiograficzną (EMG) mięśni. Próby wyjaśnienia wywołanego wibracjami wzrostu aktywności EMG opierały się na odruchu wibracyjnym tonicznym. Toniczny odruch wibracyjny aktywuje wrzeciona mięśniowe, wzmacniając w ten sposób pobudzający odruch napędowy neuronów ruchowych alfa. Przeciwnie, wykazano, że leczenie wibracyjne nie zwiększyło wrażliwości wrzeciona mięśniowego i doprowadziło do presynaptycznego zahamowania doprowadzających wrzecion mięśniowych z grupy Ia. Jako alternatywę dla tonicznego odruchu wibracyjnego, zasugerowano niedawno opisany odruch mioregulacji kości, który może potencjalnie wyjaśnić zwiększoną siłę mięśni i aktywność elektryczną indukowaną przez wibracje. W oparciu o odruch mioregulacji kości, kość jest wrażliwa na bodźce mechaniczne i może wysyłać mechaniczne sygnały wejściowe do ośrodkowego układu nerwowego, a zatem może neuronalnie regulować aktywność mięśni.
Cykliczne mechaniczne obciążenie kości stymuluje osteocyty. Zgodnie z odruchem mioregulacji kości, im bardziej osteocyty są stymulowane przez cykliczne obciążenia mechaniczne, tym wzrost siły i aktywności mięśni może być większy. Szybkość osteocytów stymulowanych przez wibracje można określić na podstawie poziomu sklerostyny w surowicy. Sklerostyna, białkowy produkt genu SOST, jest specyficzną dla osteocytów glikoproteiną wydzielaną przez węzeł cysteinowy, która jest silnym inhibitorem tworzenia kości. Zgłaszano, że poziomy sost / sklerostyny są zmniejszane przez stymulację mechaniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bagcilar Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety,
- Kobiety w wieku od 20 do 40 lat
- Kobiety praworęczne
Kryteria wyłączenia:
- Choroby kości, mięśni/ścięgien, stawów, naczyniowe, dermatologiczne kończyn dolnych i kręgosłupa
- Leki, które mogą wpływać na układ mięśniowo-szkieletowy
- Wady postawy (skolioza, kifoza itp.)
Choroby ogólnoustrojowe
- Nadciśnienie (rozkurczowe > 85 mmHg, skurczowe >135 mmHg)
- Choroby serca (choroba niedokrwienna serca, zaburzenia przewodzenia lub rytmu, rozrusznik serca itp.)
- Choroby jamy brzusznej (kamica żółciowa itp.)
- Choroby układu moczowego (kamica nerkowa itp.)
- Choroby ginekologiczne (nieregularne miesiączki itp.)
- Choroba zakaźna
- Choroby endokrynologiczne, takie jak cukrzyca lub inne choroby
- Zaburzenia neurologiczne (ośrodkowe lub obwodowe)
- Ciąża lub laktacja
- Otyłość (BMI >30 kg/m2 lub masa ciała > 80 kg)
- Zawrót głowy
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zawodowa/regularna aktywność sportowa i ciężki pracownik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Trening wibracyjny całego ciała (WBV).
|
Grupa trenująca wibracje całego ciała (WBV) będzie trenowała na platformie WBV (Power Plate) 5 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
Objętość i intensywność treningu będą na początku niskie, ale będą postępować powoli, zgodnie z zasadą przeciążenia.
Objętość treningowa będzie systematycznie zwiększana przez 4-tygodniowy okres treningowy.
Intensywność treningu zostanie zwiększona poprzez zwiększenie amplitudy (2-4 mm) i częstotliwości (40 Hz) wibracji.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Wibracje o bardzo małej wielkości
|
Bodziec pozorowany będzie wykonywany przez platformę WBV 5 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost siły mięśni wywołany wibracjami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ gęstości mineralnej kości na przyrost siły mięśni wywołany wibracjami
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEAH FTR-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skutki wibracji
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na WBV (pozorowana stymulacja)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteZakończonyWydajność i równowaga nerwowo-mięśniowaBrazylia
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteZakończonyWydajność i równowaga nerwowo-mięśniowaBrazylia
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonySpastyczność mięśni | FizjologiaIndyk
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonyObciążenie | Postawa | H-reflex | Odruchy kręgosłupa | Fizjologia nerwowo -mięśniowaTurcja (Türkiye)
-
Maíra F PessoaZakończony
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonySyndrom słabej starościBrazylia
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony