- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01310348
Efeito do osso no ganho de força muscular induzido por vibração (EBVIMSG)
Efeito da densidade mineral óssea no ganho de força muscular induzida por vibração nos membros inferiores
O objetivo deste estudo é investigar se existe relação entre a densidade mineral óssea de membros inferiores expostos à vibração e o ganho de força muscular nos extensores e flexores do joelho, e uma relação entre o nível sérico de esclerostina e o ganho de força muscular nos extensores do joelho e flexores em mulheres adultas jovens saudáveis.
Quarenta mulheres adultas jovens saudáveis estão planejadas para serem incluídas neste estudo. Os participantes que atenderam aos critérios foram randomizados em dois grupos: o grupo de treinamento (20 casos) e o grupo de controle (20 casos).
O grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) será treinado em uma plataforma WBV (Power Plate) 5 vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes serão solicitados a ficar de pé na plataforma WBV. O volume e a intensidade do treinamento serão baixos no início, mas progredirão lentamente de acordo com o princípio da sobrecarga. O volume de treinamento será aumentado sistematicamente durante o período de treinamento de 4 semanas. A intensidade do treinamento será aumentada aumentando a amplitude (2-4 mm) e a frequência (40 Hz) da vibração. Os indivíduos serão solicitados a relatar efeitos colaterais negativos ou reações adversas em seu diário de treinamento. No grupo Controle, o estímulo simulado será realizado pela plataforma WBV 5 vezes por semana por um período de 4 semanas.
O nível de esclerostina plasmática e a força dos músculos flexores e extensores do joelho direito e esquerdo serão medidos antes e após o período de treinamento. O torque isocinético será medido com o Biodex (Biodex System 3 PRO Multijoint System Biodex Medical Inc. Shirley/NY EUA) sistema de teste de extremidade. A densidade mineral óssea (DMO) e a força muscular dos membros inferiores direito e esquerdo serão mensuradas antes do período de treinamento. A DMO será avaliada por densitômetro ósseo (Norland XR-46 DXA, EUA). Os níveis de esclerostina serão medidos pelo kit ELISA de esclerostina humana.
A atividade elétrica muscular em repouso dos músculos flexores e extensores do joelho direito e esquerdo será avaliada na pré-vibração, pós-vibração e, durante a vibração. A atividade elétrica muscular em repouso será medida pelo aparelho Powerlab (sistema de aquisição de dados, ADInstruments, Austrália).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vibração tem um forte efeito osteogênico. A formação óssea induzida por vibração é regulada neuronalmente. A vibração também pode efetivamente aumentar a força e o poder muscular. Estudos anteriores mostraram que a vibração aumenta a atividade eletromiográfica (EMG) muscular. As tentativas de explicar os aumentos induzidos por vibração na atividade EMG foram baseadas no reflexo de vibração tônica. O reflexo de vibração tônica ativa os fusos musculares, aumentando assim o reflexo excitatório dos motoneurônios alfa. Pelo contrário, foi demonstrado que o tratamento de vibração não aumentou a sensibilidade do fuso muscular e levou à inibição pré-sináptica dos aferentes do grupo Ia do fuso muscular. Como uma alternativa ao reflexo de vibração tônica, o reflexo de mioregulação óssea recentemente descrito foi sugerido para explicar potencialmente o aumento da força muscular e da atividade elétrica induzida pela vibração. Com base no reflexo de mioregulação óssea, o osso é sensível a estímulos mecânicos e pode enviar sinais de entrada mecânicos ao sistema nervoso central e, portanto, pode regular neuronalmente a atividade muscular.
A carga mecânica cíclica ao osso estimula os osteócitos. De acordo com o reflexo de miorregulação óssea, quanto mais os osteócitos são estimulados pela carga mecânica cíclica, maior pode ser o aumento que ocorre na força e atividade muscular. A taxa de osteócitos estimulados pela vibração pode ser determinada com o nível sérico de esclerostina. A esclerostina, o produto proteico do gene SOST, é uma glicoproteína secretada por nó de cisteína específica de osteócito que é um potente inibidor da formação óssea. Os níveis de sost/esclerostina foram relatados como reduzidos por estimulação mecânica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bagcilar Training & Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis,
- Mulheres com idade variando entre 20 e 40 anos
- mulheres destras
Critério de exclusão:
- Doenças ósseas, musculares/tendíneas, articulares, vasculares e dermatológicas nas extremidades inferiores e na coluna vertebral
- Medicamentos que podem afetar o sistema músculo-esquelético
- Alterações posturais (escoliose, cifose, etc.)
doenças sistêmicas
- Hipertensão (diastólica > 85 mmHg, sistólica > 135 mmHg)
- Doenças do Coração (doença coronária, problemas de condução ou rítmica, pacemaker, etc.)
- Doença abdominal (pedra biliar, etc.)
- Doença urinária (pedra renal, etc.)
- Doença ginecológica (irregularidades menstruais, etc.)
- Doença infecciosa
- Doenças endócrinas, como diabetes mellitus ou outra doença
- Distúrbios neurológicos (centrais ou periféricos)
- Gravidez ou lactação
- Obesidade (IMC > 30 kg/m2 ou peso corporal > 80 kg)
- Vertigem
- Disfunção cognitiva
- Atividade esportiva profissional/regular e trabalhador pesado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento
O treinamento de vibração de corpo inteiro (VCI)
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O grupo de treinamento de vibração de corpo inteiro (WBV) será treinado em uma plataforma WBV (Power Plate) 5 vezes por semana durante 4 semanas.
O volume e a intensidade do treinamento serão baixos no início, mas progredirão lentamente de acordo com o princípio da sobrecarga.
O volume de treinamento será aumentado sistematicamente durante o período de treinamento de 4 semanas.
A intensidade do treinamento será aumentada aumentando a amplitude (2-4 mm) e a frequência (40 Hz) da vibração.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Vibração de magnitude muito baixa
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O estímulo simulado será realizado pela plataforma WBV 5 vezes por semana durante um período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de força muscular induzido por vibração
Prazo: 6 meses
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Efeitos da densidade mineral óssea no ganho de força muscular induzido por vibração
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ILHAN KARACAN, MD, Bagcilar Training & Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BEAH FTR-2
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