- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01310933
Ultrasonografická diferenciace mezi Kikuchiho nemocí a lymfomem u pacientů s cervikální lymfadenopatií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod Kikuchiho nemoc (KD) je histiocytární nekrotizující lymfadenitida, kterou poprvé popsali v Japonsku v roce 1972 téměř současně Kikuchi a Fujimoto1-2. KD je spontánně omezená nekrotizující lymfadenitida a vyskytuje se převážně u žen ve věku 20 až 30 let. Jeho hlavním projevem je cervikální lymfadenopatie. Diagnóza KD je založena na klinické manifestaci, tenkojehlové aspirační cytologii nebo excizní biopsii. Patologické charakteristiky zahrnují skvrnité parakortikální lymfohistiocytární agregáty s variabilní karyorexií a absencí granulocytární infiltrace. Antibiotika nepomáhají, příznaky spontánně ustoupí do šesti měsíců.
Protože KD je benigní a samoomezující onemocnění, správná diagnóza může pomoci vyhnout se zbytečné léčbě. KD lze snadno klinicky, patologicky i radiologicky zaměnit s maligní lymfadenopatií, zejména lymfomem. Několik zpráv popsalo CT charakteristiky KD3-4, včetně zvětšených, mnohočetných lymfatických uzlin, které jsou homogenně zesíleny bez známek hrubé nekrózy. Vzhled Kikuchiho choroby na CT může být proměnlivý, takže napodobuje lymfom4. V předchozí práci nebyl ultrazvukový vzhled KD dobře popsán a byl srovnáván s lymfomem. V této studii jsme porovnávali sonografickou charakteristiku Kikuchiho choroby a maligního lymfomu.
Pacienti a metody Od listopadu 2007 do září 2009 byly studovány sonogramy dvanácti kazuistik s patologickými diagnózami Kikuchiho choroby a dvanácti pacientů s maligním lymfomem.
Sonogramy byly provedeny stejným sinologem (L-J Liao) s použitím ATL HDI 5000 s vysokým rozlišením 7,5- až 12-MHz lineárního převodníku v reálném čase (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). Morfologické parametry US byly důkladně vyhodnoceny a zaznamenány na systému Marosis PACS (Marotech Inc., Soul, Jižní Korea). Byly měřeny a zaznamenány délky krátké a dlouhé osy zvětšených lymfatických uzlin. Tvar lymfatické uzliny byl určen poměrem krátké osy k dlouhé ose (poměr S/L). Hranice uzlu byla hodnocena na ostrost. Echogenicita lymfatických uzlin byla porovnána s echogenitou přilehlých svalů. Byl hodnocen otok okolních tkání, které vykazovaly hyperechogenní okraje. Uzliny byly považovány za srostlé, když se několik lymfatických uzlin seskupilo dohromady. Vnitřní architektura lymfatických uzlin byla vyšetřena na přítomnost heterogenního mikronodulárního vzoru nebo retikulace.
Fisherův exaktní test a X 2 test byly použity k výpočtu významnosti rozdílu ve stupních šedé. Pro výpočet významnosti rozdílu ve velikosti uzlu a poměru krátké a dlouhé osy byly použity Mann-Whitney U testy.
Očekávané výsledky:
Předpokládáme, že základní ultrasonografické charakteristiky (velikost, tvar, okraje, matování a mikronodulární echotextura) napomáhají k diferenciaci krčních lymfatických uzlin u pacientů s Kikuchiho chorobou a lymfomem. Přesná diagnóza KD je možná bez zbytečných biopsií nebo agresivní léčby.
Reference:
- Kikuchi M. Lymfadenitida vykazující fokální hyperplazii buněk retikula s jaderným úlomkem a fagocytózou. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Cervikální subakutní nekrotizující lymfadenitida. Nová klinická jednotka. Naika 1972;376:247-53.
- Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. CT nálezy u Kikuchiho nemoci: analýza 96 případů. American Journal of Neuroradiology 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Kikuchiho nemoc: CT a MR nálezy. American Journal of Neuroradiology 1997;18(9):1729.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 1592 886-8967-1592
- E-mail: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Od listopadu 2007 do září 20010 byly studovány patologické diagnózy Kikuchiho choroby a maligního lymfomu dostupné sonogramy
Kritéria vyloučení:
žádná patologie žádné sonogramy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Kikuchiho nemoc
|
Maligní lymfom
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 099086-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .