- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310933
Ultralydsdifferentiering mellem Kikuchis sygdom og lymfom hos patienter med cervikal lymfadenopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Kikuchis sygdom (KD) er en histiocytisk nekrotiserende lymfadenitis, som blev beskrevet for første gang i Japan i 1972 næsten samtidigt af Kikuchi og Fujimoto1-2. KD er en selvbegrænset nekrotiserende lymfadenitis og forekommer overvejende hos kvinder mellem 20 og 30 år. Dens vigtigste præsentation er cervikal lymfadenopati. Diagnosen af KD er baseret på klinisk manifestation, finnålsaspirationscytologi eller excisionsbiopsi. De patologiske karakteristika omfatter pletvis paracorticale lymfohistiocytiske aggregater med variabel karyorrhexis og fravær af granulocytisk infiltration. Antibiotika er ikke nyttige symptomer, der forsvinder spontant inden for seks måneder.
Da KD er en godartet og selvbegrænsende sygdom, kan korrekt diagnose hjælpe med at undgå unødvendig behandling. KD kan let forveksles klinisk, patologisk og radiologisk med malign lymfadenopati, især lymfom. Adskillige rapporter har beskrevet CT-karakteristikaene for KD3-4, herunder forstørrede, multiple lymfeknuder, der er homogent forstærkede uden tegn på grov nekrose. CT-udseendet af Kikuchis sygdom kan variere, hvilket efterligner lymfom4. I tidligere arbejde er ultralydsforekomsten af KD ikke blevet velbeskrevet og er blevet sammenlignet med lymfom. I denne undersøgelse sammenlignede vi den sonografiske karakteristik af Kikuchis sygdom og malignt lymfom.
Patienter og metoder Fra november 2007 til september 2009 blev der undersøgt sonogrammer af tolv sagsnotater med patologiske diagnoser af Kikuchis sygdom og tolv patienter med malignt lymfom.
Sonogrammerne blev udført af den samme sinolog (L-J Liao) ved hjælp af en ATL HDI 5000 med en højopløselig 7,5- til 12-MHz lineær-array-transducer i realtid (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). Morfologiske US-parametre blev grundigt evalueret og registreret på Marosis PACS-systemet (Marotech Inc., Seoul, Sydkorea). Længderne af korte og lange akser af forstørrede lymfeknuder blev målt og registreret. Formen af lymfeknuden blev bestemt af forholdet mellem kort akse og lang akse (S/L-forhold). Nodalgrænsen blev vurderet for skarphed. Ekkogeniciteten af lymfeknuderne blev sammenlignet med den af tilstødende muskler. Hævelse af det omgivende væv, der præsenterede sig med hyperekkoiske rande, blev vurderet. Noderne blev betragtet som sammenfiltrede, når et antal lymfeknuder blev klynget sammen. Den interne arkitektur af lymfeknuder blev undersøgt for tilstedeværelsen af heterogent mikronodulært mønster eller retikulering.
Fishers eksakte test og X 2 test blev brugt til at beregne betydningen af forskellen i gråskalaegenskaber. Mann-Whitney U-test blev brugt til at beregne betydningen af forskellen i nodalstørrelse og kort- til langakseforhold.
Forventede resultater:
Vi antager, at grundlæggende ultralydskarakteristika (størrelse, form, fælge, måtter og mikronodular ekkotekstur) hjælper med differentieringen af cervikale lymfeknuder hos patienter med Kikuchis sygdom og lymfom. En præcis diagnose af KD er mulig for at undgå unødvendige biopsier eller aggressiv behandling.
Referencer:
- Kikuchi M. Lymfadenitis, der viser fokal retikulumcellehyperplasi med nuklear debris og fagocytose. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Cervikal subakut nekrotiserende lymfadenitis. En ny klinisk enhed. Naika 1972;376:247-53.
- Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. CT fund i Kikuchi sygdom: analyse af 96 tilfælde. American Journal of Neuroradiology 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Kikuchi sygdom: CT og MR fund. American Journal of Neuroradiology 1997;18(9):1729.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 1592 886-8967-1592
- E-mail: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fra november 2007 til september 20010 blev patologiske diagnoser af Kikuchis sygdom og malignt lymfom undersøgt sonogrammer tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
ingen patologi ingen sonogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kikuchis sygdom
|
|
Ondartet lymfom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 099086-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .