- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310933
Ultraääni-ero Kikuchin taudin ja lymfooman välillä kohdunkaulan lymfadenopatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Kikuchin tauti (KD) on histiosyyttinen nekrotisoiva lymfadeniitti, jonka Kikuchi ja Fujimoto1-2 kuvasivat ensimmäisen kerran Japanissa vuonna 1972 lähes samanaikaisesti. KD on itsestään rajoittuva nekrotisoiva lymfadeniitti ja sitä esiintyy pääasiassa 20–30-vuotiailla naisilla. Sen päämuoto on kohdunkaulan lymfadenopatia. KD:n diagnoosi perustuu kliiniseen ilmenemismuotoon, hienoneulaiseen aspiraatiosytologiaan tai leikkausbiopsiaan. Patologisia ominaisuuksia ovat hajanaiset parakortikaaliset lymfohistiosyyttiaggregaatit, joilla on vaihteleva karyorreksi ja granulosyyttisen infiltraation puuttuminen. Antibiootit eivät ole hyödyllisiä oireet häviävät kuuden kuukauden sisällä spontaanisti.
Koska KD on hyvänlaatuinen ja itsestään rajoittuva sairaus, oikea diagnoosi voi auttaa välttämään tarpeetonta hoitoa. KD voidaan helposti sekoittaa kliinisesti, patologisesti ja radiologisesti pahanlaatuiseen lymfadenopatiaan, erityisesti lymfoomaan. Useissa raporteissa on kuvattu KD3-4:n CT-ominaisuuksia, mukaan lukien suurentuneet, useat imusolmukkeet, jotka ovat tasaisesti lisääntyneet ilman merkkejä vakavasta nekroosista. Kikuchin taudin TT-ulkokuva voi vaihdella, mikä jäljittelee lymfoomaa4. Aikaisemmissa töissä KD:n ultraääniilmiötä ei ole kuvattu hyvin ja sitä on verrattu lymfoomaan. Tässä tutkimuksessa vertailimme Kikuchin taudin ja pahanlaatuisen lymfooman sonografisia ominaisuuksia.
Potilaat ja menetelmät Marraskuusta 2007 syyskuuhun 2009 tutkittiin kahdestatoista Kikuchin taudin patologisesta diagnoosista ja kahdestatoista pahanlaatuisesta lymfoomapotilaasta sonogrammeja.
Sonogrammit suoritti sama sinologi (L-J Liao) käyttämällä ATL HDI 5000 -laitetta korkearesoluutioisella 7,5 - 12 MHz:n reaaliaikaisella lineaariryhmäanturilla (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). Morfologiset US-parametrit arvioitiin perusteellisesti ja kirjattiin Marosis PACS -järjestelmään (Marotech Inc., Soul, Etelä-Korea). Suurentuneiden imusolmukkeiden lyhyiden ja pitkien akselien pituudet mitattiin ja kirjattiin. Imusolmukkeen muoto määritettiin lyhyen akselin ja pitkän akselin suhteen (S/L-suhde). Solmureunan terävyys arvioitiin. Imusolmukkeiden kaikukykyä verrattiin viereisten lihasten kaikukykyisyyteen. Ympäröivien kudosten turvotusta, jossa oli hyperkaikuisia reunuksia, arvioitiin. Solmukkeet katsottiin himmennetyiksi, kun joukko imusolmukkeita ryhmittyi yhteen. Imusolmukkeiden sisäinen arkkitehtuuri tutkittiin heterogeenisen mikronodulaarisen kuvion tai verkkokalvon esiintymisen varalta.
Fisherin tarkkaa testiä ja X 2 -testiä käytettiin laskemaan harmaasävypiirteiden eron merkitys. Solmukoon ja lyhyen ja pitkän akselin välisen eron merkittävyyden laskemiseen käytettiin Mann-Whitneyn U-testejä.
Odotetut tulokset:
Oletamme, että ultraäänitutkimuksen perusominaisuudet (koko, muoto, reunat, mattapinta ja mikronodulaarinen kaikutekstuuri) auttavat Kikuchin tautia ja lymfoomaa sairastavien potilaiden kohdunkaulan imusolmukkeiden erilaistumisessa. KD:n tarkka diagnoosi on mahdollista välttämällä tarpeettomat biopsiat tai aggressiivinen hoito.
Viitteet:
- Kikuchi M. Lymfadeniitti, jossa näkyy fokaalista verkkokalvosolujen liikakasvua, johon liittyy tumajätteitä ja fagosytoosia. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Kohdunkaulan subakuutti nekrotisoiva lymfadeniitti. Uusi kliininen kokonaisuus. Naika 1972; 376:247-53.
- Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. CT-löydökset Kikuchin taudissa: 96 tapauksen analyysi. American Journal of Neuroradiology 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Kikuchin tauti: CT- ja MR-löydökset. American Journal of Neuroradiology 1997;18(9):1729.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 1592 886-8967-1592
- Sähköposti: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Marraskuusta 2007 syyskuuhun 20010 tutkittiin Kikuchin taudin ja pahanlaatuisen lymfooman patologisia diagnooseja, saatavilla olevat sonogrammit
Poissulkemiskriteerit:
ei patologiaa ei sonogrammeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kikuchin tauti
|
|
Pahanlaatuinen lymfooma
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 099086-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .