- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01310933
Ultrasonografisk differensiering mellom Kikuchis sykdom og lymfom hos pasienter med cervikal lymfadenopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Kikuchis sykdom (KD) er en histiocytisk nekrotiserende lymfadenitt som ble beskrevet for første gang i Japan i 1972 nesten samtidig av Kikuchi og Fujimoto1-2. KD er en selvbegrenset nekrotiserende lymfadenitt og forekommer hovedsakelig hos kvinner mellom 20 og 30 år. Hovedpresentasjonen er cervikal lymfadenopati. Diagnosen KD er basert på klinisk manifestasjon, finnåls aspirasjonscytologi eller eksisjonsbiopsi. De patologiske karakteristika inkluderer flekkvis parakortikale lymfohistiocytiske aggregater med variabel karyorrhexis og fravær av granulocytisk infiltrasjon. Antibiotika er ikke nyttige symptomer som forsvinner spontant innen seks måneder.
Siden KD er en godartet og selvbegrensende sykdom, kan riktig diagnose bidra til å unngå unødvendig behandling. KD kan lett forveksles klinisk, patologisk og radiologisk med malign lymfadenopati, spesielt lymfom. Flere rapporter har beskrevet CT-karakteristikkene til KD3-4, inkludert forstørrede, multiple lymfeknuter som er homogent forbedret uten tegn på grov nekrose. CT-utseendet til Kikuchis sykdom kan variere, og etterligner dermed lymfom4. I tidligere arbeid har ultralydutseendet til KD ikke vært godt beskrevet og har blitt sammenlignet med lymfom. I denne studien sammenlignet vi den sonografiske egenskapen til Kikuchis sykdom og ondartet lymfom.
Pasienter og metoder Fra november 2007 til september 2009 ble sonogrammer av tolv kasusnotater med patologiske diagnoser av Kikuchis sykdom og tolv pasienter med malignt lymfom studert.
Sonogrammene ble utført av den samme sinologen (L-J Liao) ved bruk av en ATL HDI 5000 med en høyoppløselig 7,5- til 12-MHz sanntids lineær array-transduser (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). Morfologiske amerikanske parametere ble grundig evaluert og registrert på Marosis PACS-systemet (Marotech Inc., Seoul, Sør-Korea). Lengden på korte og lange akser av forstørrede lymfeknuter ble målt og registrert. Formen på lymfeknuten ble bestemt av forholdet mellom kort akse og lang akse (S/L-forhold). Nodalgrensen ble vurdert for skarphet. Ekkogenesiteten til lymfeknutene ble sammenlignet med den til tilstøtende muskler. Hevelse av det omkringliggende vevet som presenterte med hyperekkoiske kanter ble vurdert. Nodene ble ansett som matteret når en rekke lymfeknuter ble gruppert sammen. Den interne arkitekturen til lymfeknuter ble undersøkt for tilstedeværelsen av heterogent mikronodulært mønster eller retikulasjon.
Fishers eksakte test og X 2 test ble brukt for å beregne betydningen av forskjellen i gråskalafunksjoner. Mann-Whitney U-tester ble brukt for å beregne signifikansen av forskjellen i nodalstørrelse og kort- til langakseforhold.
Forventede resultater:
Vi antar at grunnleggende ultrasonografiske egenskaper (størrelse, form, kanter, matter og mikronodulær ekkotekstur) hjelper til med differensieringen av cervikale lymfeknuter hos pasienter med Kikuchis sykdom og lymfom. En presis diagnose av KD er mulig å unngå unødvendige biopsier eller aggressiv behandling.
Referanser:
- Kikuchi M. Lymfadenitt som viser fokal retikulumcellehyperplasi med kjernerester og fagocytose. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Cervikal subakutt nekrotiserende lymfadenitt. En ny klinisk enhet. Naika 1972;376:247-53.
- Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. CT funn i Kikuchi sykdom: analyse av 96 tilfeller. American Journal of Neuroradiology 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Kikuchi sykdom: CT- og MR-funn. American Journal of Neuroradiology 1997;18(9):1729.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Ta kontakt med:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 1592 886-8967-1592
- E-post: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fra november 2007 til september 20010 ble patologiske diagnoser av Kikuchis sykdom og ondartet lymfom studert sonogram tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
ingen patologi ingen sonogrammer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kikuchis sykdom
|
|
Ondartet lymfom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 099086-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .