- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310933
Ultrasonograficzne różnicowanie choroby Kikuchiego z chłoniakiem u pacjentów z limfadenopatią szyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Choroba Kikuchiego (ChK) jest histiocytarnym martwiczym zapaleniem węzłów chłonnych, które po raz pierwszy zostało opisane w Japonii w 1972 roku niemal jednocześnie przez Kikuchiego i Fujimoto1-2. KD jest samoograniczającym się martwiczym zapaleniem węzłów chłonnych i występuje głównie u kobiet w wieku od 20 do 30 lat. Jej głównym objawem jest limfadenopatia szyjna. Rozpoznanie KD opiera się na obrazie klinicznym, cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej lub biopsji wycinającej. Cechy patologiczne obejmują niejednolite przykorowe skupiska limfohistiocytarne ze zmienną karioreksją i brakiem nacieku granulocytarnego. Antybiotyki nie pomagają, objawy ustępują samoistnie w ciągu sześciu miesięcy.
Ponieważ KD jest chorobą łagodną i samoograniczającą się, właściwa diagnoza może pomóc uniknąć niepotrzebnego leczenia. KD można łatwo pomylić klinicznie, patologicznie i radiologicznie ze złośliwą limfadenopatią, zwłaszcza chłoniakiem. W kilku doniesieniach opisano cechy CT KD3-4, w tym powiększone, liczne węzły chłonne, które są jednorodnie wzmocnione bez dowodów dużej martwicy. Wygląd CT choroby Kikuchi może być zmienny, naśladując w ten sposób chłoniaka4. We wcześniejszych pracach obraz ultrasonograficzny KD nie został dobrze opisany i był porównywany z chłoniakiem. W tym badaniu porównaliśmy charakterystykę ultrasonograficzną choroby Kikuchi i chłoniaka złośliwego.
Pacjenci i metody Od listopada 2007 do września 2009 roku badano ultrasonograficznie dwanaście opisów przypadków z rozpoznaniem patologicznym choroby Kikuchi oraz dwunastu pacjentów z chłoniakiem złośliwym.
Sonogramy zostały wykonane przez tego samego sinologa (LJ Liao) przy użyciu ATL HDI 5000 z przetwornikiem liniowym o wysokiej rozdzielczości 7,5 do 12 MHz działającym w czasie rzeczywistym (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). Morfologiczne parametry USG zostały dokładnie ocenione i zapisane w systemie Marosis PACS (Marotech Inc., Seul, Korea Południowa). Mierzono i rejestrowano długości osi krótkiej i długiej powiększonych węzłów chłonnych. Kształt węzła chłonnego określono na podstawie stosunku osi krótkiej do osi długiej (stosunek S/L). Granicę węzłów oceniano pod kątem ostrości. Porównano echogeniczność węzłów chłonnych z sąsiednimi mięśniami. Oceniano obrzęk otaczających tkanek z hiperechogenicznymi obwódkami. Węzły uważano za splątane, gdy kilka węzłów chłonnych było skupionych razem. Zbadano wewnętrzną architekturę węzłów chłonnych pod kątem obecności heterogennego wzoru mikroguzkowego lub siateczki.
Dokładny test Fishera i test X2 wykorzystano do obliczenia istotności różnicy cech w skali szarości. Testy U Manna-Whitneya wykorzystano do obliczenia istotności różnicy w wielkości węzłów i stosunku osi krótkiej do długiej.
Oczekiwane rezultaty:
Przypuszczamy, że podstawowe cechy ultrasonograficzne (wielkość, kształt, obwódki, zmatowienia, echotekstura mikroguzkowa) pomagają w różnicowaniu węzłów chłonnych szyjnych u pacjentów z chorobą Kikuchiego i chłoniakiem. Precyzyjne rozpoznanie KD jest możliwe dzięki unikaniu niepotrzebnych biopsji lub agresywnego leczenia.
Bibliografia:
- Kikuchi M. Lymphadenitis wykazujące ogniskową hiperplazję komórek retikulum z pozostałościami jądrowymi i fagocytozą. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Podostre martwicze zapalenie węzłów chłonnych szyjki macicy. Nowa jednostka kliniczna. Naika 1972;376:247-53.
- Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. Wyniki CT w chorobie Kikuchi: analiza 96 przypadków. American Journal of Neuroradiology 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Choroba Kikuchi: wyniki CT i MR. American Journal of Neuroradiology 1997;18(9):1729.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Kontakt:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 1592 886-8967-1592
- E-mail: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Od listopada 2007 do września 20010 badano patologiczne rozpoznania choroby Kikuchi i chłoniaka złośliwego.
Kryteria wyłączenia:
brak patologii brak USG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba Kikuchi
|
|
Chłoniak złośliwy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 099086-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .