- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01310933
Echografisch onderscheid tussen de ziekte van Kikuchi en lymfoom bij patiënten met cervicale lymfadenopathie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding De ziekte van Kikuchi (KD) is een histiocytaire necrotiserende lymfadenitis die in 1972 voor het eerst in Japan bijna gelijktijdig werd beschreven door Kikuchi en Fujimoto1-2. KD is een zelflimiterende necrotiserende lymfadenitis en komt voornamelijk voor bij vrouwen tussen de 20 en 30 jaar oud. De belangrijkste presentatie is cervicale lymfadenopathie. De diagnose van KD is gebaseerd op klinische manifestatie, aspiratiecytologie met fijne naald of excisiebiopsie. De pathologische kenmerken omvatten fragmentarische paracorticale lymfohistiocytische aggregaten met variabele karyorrhexis en afwezigheid van granulocytaire infiltratie. Antibiotica zijn geen nuttige symptomen die binnen zes maanden spontaan verdwijnen.
Aangezien KD een goedaardige en zelfbeperkende ziekte is, kan een juiste diagnose onnodige behandeling helpen voorkomen. KD kan klinisch, pathologisch en radiologisch gemakkelijk worden verward met maligne lymfadenopathie, met name lymfoom. Verschillende rapporten hebben de CT-kenmerken van KD3-4 beschreven, waaronder vergrote, meerdere lymfeklieren die homogeen versterkt zijn zonder tekenen van grove necrose. Het CT-uiterlijk van de ziekte van Kikuchi kan variabel zijn, waardoor een lymfoom wordt nagebootst4. In eerder werk is het uiterlijk van KD via echografie niet goed beschreven en vergeleken met lymfoom. In deze studie vergeleken we het echografische kenmerk van de ziekte van Kikuchi en kwaadaardig lymfoom.
Patiënten en methoden Van november 2007 tot september 2009 werden echografieën bestudeerd van twaalf casusaantekeningen met pathologische diagnoses van de ziekte van Kikuchi en twaalf patiënten met kwaadaardig lymfoom.
De sonogrammen werden uitgevoerd door dezelfde sinoloog (LJ Liao) met behulp van een ATL HDI 5000 met een hoge resolutie 7,5 tot 12 MHz real-time lineaire array-transducer (Philips Ultrasound, Bothell, WA, VS). Morfologische US-parameters werden grondig geëvalueerd en vastgelegd op het Marosis PACS-systeem (Marotech Inc., Seoul, Zuid-Korea). De lengtes van korte en lange assen van vergrote lymfeklieren werden gemeten en geregistreerd. De vorm van de lymfeklier werd bepaald door de verhouding korte as tot lange as (S/L ratio). De knooppuntgrens werd beoordeeld op scherpte. Echogeniciteit van de lymfeklieren werd vergeleken met die van aangrenzende spieren. Zwelling van de omliggende weefsels met hyperechoïsche randen werd beoordeeld. De knooppunten werden als gematteerd beschouwd wanneer een aantal lymfeklieren bij elkaar waren geclusterd. De interne architectuur van lymfeklieren werd onderzocht op de aanwezigheid van een heterogeen micronodulair patroon of reticulatie.
Fisher's exact-test en X 2-test werden gebruikt om de significantie van het verschil in grijsschaalkenmerken te berekenen. Mann-Whitney U-testen werden gebruikt om de significantie van het verschil in knoopgrootte en verhouding tussen korte en lange as te berekenen.
Verwachte resultaten:
We veronderstellen dat basale echografische kenmerken (grootte, vorm, randen, mattering en micronodulaire echotextuur) helpen bij de differentiatie van cervicale lymfeklieren bij patiënten met de ziekte van Kikuchi en lymfoom. Een nauwkeurige diagnose van KD is mogelijk waarbij onnodige biopsieën of agressieve behandelingen worden vermeden.
Referenties:
- Kikuchi M. Lymfadenitis met focale reticulumcelhyperplasie met nucleair afval en fagocytose. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Cervicale subacute necrotiserende lymfadenitis. Een nieuwe klinische entiteit. Naika 1972;376:247-53.
- Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. CT-bevindingen bij de ziekte van Kikuchi: analyse van 96 gevallen. American Journal of Neuroradiology 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Kikuchi-ziekte: CT- en MR-bevindingen. American Journal of Neuroradiology 1997; 18 (9): 1729.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Taiwan
- Werving
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Contact:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 1592 886-8967-1592
- E-mail: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Van november 2007 tot september 20010 werden pathologische diagnoses van de ziekte van Kikuchi en kwaadaardig lymfoom bestudeerd.
Uitsluitingscriteria:
geen pathologie geen echo's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ziekte van Kikuchi
|
|
Kwaadaardig lymfoom
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 099086-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .