- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01310933
Ультрасонографическая дифференциация болезни Кикучи и лимфомы у пациентов с шейной лимфаденопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Болезнь Кикучи (БК) — гистиоцитарный некротизирующий лимфаденит, впервые описанный в Японии в 1972 г. практически одновременно Кикучи и Фуджимото1-2. БК представляет собой самокупирующийся некротизирующий лимфаденит и встречается преимущественно у женщин в возрасте от 20 до 30 лет. Его основное проявление — шейная лимфаденопатия. Диагноз БК ставится на основании клинических проявлений, тонкоигольной аспирационной цитологии или эксцизионной биопсии. Патологические характеристики включают пятнистые паракортикальные лимфогистиоцитарные агрегаты с переменным кариорексисом и отсутствием гранулоцитарной инфильтрации. Антибиотики не помогают, симптомы исчезают в течение полугода спонтанно.
Поскольку БК является доброкачественным и самоизлечивающимся заболеванием, правильная диагностика может помочь избежать ненужного лечения. KD можно легко спутать клинически, патологически и рентгенологически со злокачественной лимфаденопатией, особенно с лимфомой. В нескольких отчетах описаны КТ-характеристики KD3-4, в том числе увеличенные множественные лимфатические узлы с однородным усилением без признаков грубого некроза. КТ-проявления болезни Кикучи могут быть вариабельными, что имитирует лимфому4. В предыдущей работе ультразвуковая картина БК не была хорошо описана и сравнивалась с лимфомой. В этом исследовании мы сравнили сонографическую характеристику болезни Кикучи и злокачественной лимфомы.
Пациенты и методы С ноября 2007 г. по сентябрь 2009 г. были изучены сонограммы двенадцати историй болезни с патологическим диагнозом болезни Кикучи и двенадцати пациентов со злокачественной лимфомой.
Сонограммы были выполнены тем же синологом (L-J Liao) с использованием ATL HDI 5000 с линейным преобразователем высокого разрешения от 7,5 до 12 МГц в реальном времени (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). Морфологические параметры УЗИ были тщательно оценены и зарегистрированы в системе Marosis PACS (Marotech Inc., Сеул, Южная Корея). Измеряли и записывали длину короткой и длинной осей увеличенных лимфатических узлов. Форма лимфатического узла определялась по соотношению короткой оси к длинной оси (отношение S/L). Узловая граница оценивалась на четкость. Эхогенность лимфатических узлов сравнивали с эхогенностью прилежащих мышц. Оценивался отек окружающих тканей с гиперэхогенными ободками. Узлы считались слипшимися, когда несколько лимфатических узлов были сгруппированы вместе. Внутреннюю архитектуру лимфатических узлов исследовали на наличие неоднородного микронодулярного рисунка или ретикуляции.
Точный критерий Фишера и критерий X 2 использовались для расчета значимости различий в градациях серого. U-критерий Манна-Уитни использовали для расчета значимости разницы в размере узлов и соотношении короткой и длинной осей.
Ожидаемые результаты:
Мы предполагаем, что основные ультразвуковые характеристики (размер, форма, ободки, матирование и микронодулярная эхотекстура) помогают в дифференциации шейных лимфатических узлов у пациентов с болезнью Кикучи и лимфомой. Точный диагноз БК возможен без ненужных биопсий или агрессивного лечения.
Использованная литература:
- Кикучи М. Лимфаденит с фокальной гиперплазией клеток ретикулума с ядерным детритом и фагоцитозом. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972; 35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Шейный подострый некротизирующий лимфаденит. Новая клинико-логическая единица. Найка 1972; 376: 247-53.
- Квон С., Ким Т., Ким Й., Ли К., Ли Н., Сеол Х. Выводы КТ при болезни Кикучи: анализ 96 случаев. Американский журнал нейрорадиологии 2004;25(6):1099.
- Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Болезнь Кикучи: результаты КТ и МРТ. Американский журнал нейрорадиологии 1997;18(9):1729.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pan Chiao, Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
-
Контакт:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 1592 886-8967-1592
- Электронная почта: irb@mail.femh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
С ноября 2007 г. по сентябрь 20010 г. изучались патологические диагнозы болезни Кикучи и злокачественной лимфомы. Доступны сонограммы.
Критерий исключения:
нет патологии нет сонограмм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь Кикучи
|
|
Злокачественная лимфома
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 099086-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .