- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01310933
Differenziazione ecografica tra malattia di Kikuchi e linfoma in pazienti con linfoadenopatia cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione La malattia di Kikuchi (KD) è una linfadenite istiocitica necrotizzante descritta per la prima volta in Giappone nel 1972 quasi contemporaneamente da Kikuchi e Fujimoto1-2. La KD è una linfoadenite necrotizzante autolimitante e si verifica prevalentemente nelle donne tra i 20 ei 30 anni. La sua presentazione principale è la linfoadenopatia cervicale. La diagnosi di KD si basa sulla manifestazione clinica, sulla citologia dell'aspirazione con ago sottile o sulla biopsia escissionale. Le caratteristiche patologiche includono aggregati linfoistiocitici paracorticali irregolari con carioressi variabile e assenza di infiltrazione granulocitica. Gli antibiotici non sono utili, i sintomi si risolvono spontaneamente entro sei mesi.
Poiché la KD è una malattia benigna e autolimitante, una corretta diagnosi può aiutare a evitare trattamenti non necessari. KD può essere facilmente confuso clinicamente, patologicamente e radiologicamente con linfoadenopatia maligna, in particolare il linfoma. Diversi rapporti hanno descritto le caratteristiche CT di KD3-4, compresi i linfonodi multipli ingrossati che sono omogeneamente potenziati senza evidenza di necrosi macroscopica. L'aspetto TC della malattia di Kikuchi può essere variabile, imitando così il linfoma4. In lavori precedenti, l'aspetto ecografico del KD non è stato ben descritto ed è stato paragonato al linfoma. In questo studio, abbiamo confrontato le caratteristiche ecografiche della malattia di Kikuchi e del linfoma maligno.
Pazienti e metodi Da novembre 2007 a settembre 2009 sono state studiate le ecografie di dodici casi clinici con diagnosi patologica di malattia di Kikuchi e dodici pazienti con linfoma maligno.
I sonogrammi sono stati eseguiti dallo stesso sinologo (LJ Liao) utilizzando un ATL HDI 5000 con un trasduttore lineare ad alta risoluzione da 7,5 a 12 MHz in tempo reale (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA). I parametri morfologici degli Stati Uniti sono stati accuratamente valutati e registrati sul sistema Marosis PACS (Marotech Inc., Seoul, Corea del Sud). Le lunghezze degli assi corti e lunghi dei linfonodi ingrossati sono state misurate e registrate. La forma del linfonodo è stata determinata dal rapporto tra asse corto e asse lungo (rapporto S/L). Il bordo nodale è stato valutato per la nitidezza. L'ecogenicità dei linfonodi è stata confrontata con quella dei muscoli adiacenti. È stato valutato il rigonfiamento dei tessuti circostanti che presentavano bordi iperecogeni. I nodi sono stati considerati arruffati quando un numero di linfonodi era raggruppato insieme. L'architettura interna dei linfonodi è stata esaminata per la presenza di pattern micronodulare eterogeneo o reticolazione.
Il test esatto di Fisher e il test X 2 sono stati usati per calcolare il significato della differenza nelle caratteristiche della scala di grigi. I test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per calcolare la significatività della differenza nella dimensione nodale e nel rapporto tra asse corto e asse lungo.
Risultati aspettati:
Supponiamo che le caratteristiche ecografiche di base (dimensioni, forma, bordi, stuoie ed ecostruttura micronodulare) aiutino nella differenziazione dei linfonodi cervicali nei pazienti con malattia di Kikuchi e linfoma. Una diagnosi precisa di KD è possibile evitando inutili biopsie o trattamenti aggressivi.
Riferimenti:
- Kikuchi M. Linfadenite che mostra iperplasia delle cellule del reticolo focale con detriti nucleari e fagocitosi. Nippon Ketsueki Kakkai Zasshi 1972;35:379-80.
- Fujimoto Y, Kozima Y, Yamaguchi K. Linfadenite necrotizzante subacuta cervicale. Una nuova entità clinica. Naika 1972; 376: 247-53.
- Risultati di Kwon S, Kim T, Kim Y, Lee K, Lee N, Seol H. CT nella malattia di Kikuchi: analisi di 96 casi. Giornale americano di neuroradiologia 2004;25(6):1099.
- Malattia di Na D, Chung T, Byun H, Kim H, Ko Y, Yoon J. Kikuchi: risultati di CT e MR. Giornale americano di neuroradiologia 1997;18(9):1729.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pan Chiao, Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
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Contatto:
- Shih-Hong Huang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 1592 886-8967-1592
- Email: irb@mail.femh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Dal novembre 2007 al settembre 20010, sono state studiate le diagnosi patologiche della malattia di Kikuchi e del linfoma maligno.
Criteri di esclusione:
nessuna patologia nessun sonogramma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia di Kikuchi
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Linfoma maligno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Li-Jen Liao, MD, Department of Otolaryngology Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 099086-E
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