Psychodynamická internetová léčba versus kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro generalizovanou úzkostnou poruchu
9. března 2011 aktualizováno: Linkoeping University
Psychodynamická versus kognitivně behaviorální řízená svépomoc pro generalizovanou úzkostnou poruchu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem je otestovat, zda internetová kognitivně behaviorální terapie (iCBT) nebo internetová psychodynamická terapie (iPDT) funguje lépe u populace s generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD) ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o studii non-inferiority v kontextu studie paralelních skupin s neomezenou randomizací v poměru 1:1:1 provedené ve Švédsku.
Hodnotitelé výsledků byli slepí vůči stavu léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 581 83
- Linköping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňují diagnostická kritéria pro GAD podle DSM-IV
- mít přístup k internetu
- mít dobrou znalost švédského jazyka
Kritéria vyloučení:
- nedávná (během posledních 6 týdnů) změna psychiatrické léčby
- v současnosti v jakékoli jiné psychologické léčbě
- těžké deprese
- sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetové CBT
Aktivní léčba: Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie, 8týdenní léčba, řízená svépomoc
|
Internetem poskytovaná kognitivně behaviorální terapie, 8 týdnů
|
|
Experimentální: Internetem doručované PDT
Aktivní léčba: Internetová psychodynamická terapie Aktivní léčba: Internetová psychodynamická terapie, 8týdenní léčba, řízená svépomoc
|
Internetová psychodynamická terapie, 8 týdnů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Stav čekací listiny, léčba 3 měsíce po počátečním období léčby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě.
|
Změna od výchozí hodnoty symptomů úzkosti na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení deprese Montgomery Åsberg – vlastní hodnocení (MADRS-S)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna u depresivních symptomů od výchozí hodnoty na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
|
Inventář kvality života (QOLI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna stavu kvality života od výchozí hodnoty na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna u depresivních symptomů od výchozí hodnoty na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty symptomů úzkosti na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
|
Trimbos a iMTA dotazník o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TIC-P)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty ve společenských nákladech na onemocnění na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
|
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty symptomů úzkosti na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire IV (GAD-Q IV)
Časové okno: Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty symptomů úzkosti na dva týdny po léčbě.
|
Dva týdny před léčbou až dva týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2007-0756
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .