- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312116
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön psykodynaaminen Internet-hoito vs. kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
keskiviikko 9. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Linkoeping University
Psykodynaaminen vs. kognitiivinen käyttäytyminen Internetin kautta toimitettu ohjattu itseapu yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteena on testata, toimiiko Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) tai Internetin kautta toimitettu psykodynaaminen terapia (iPDT) paremmin yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) sairastavalla väestöllä kuin odotuslistalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli non-inferiority-tutkimus, joka oli osa Ruotsissa suoritettua rinnakkaisryhmätutkimusta, jossa oli rajoittamaton satunnaistaminen suhteessa 1:1:1.
Tuloksen arvioijat olivat sokeita hoidon tilan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 581 83
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää GAD:n diagnostiset kriteerit DSM-IV:n mukaisesti
- heillä on pääsy Internetiin
- sinulla on hyvä ruotsin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäinen (viimeisten 6 viikon aikana) muutos psykiatrisessa lääkityksessä
- tällä hetkellä missä tahansa muussa psykologisessa hoidossa
- vakava masennus
- itsemurha-ajatuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu CBT
Aktiivinen hoito: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, 8 viikon hoito, ohjattu itsehoito
|
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia, 8 viikkoa
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu PDT
Aktiivinen hoito: Internetin kautta toimitettu psykodynaaminen terapia Aktiivinen hoito: Internetin kautta toimitettu psykodynaaminen terapia, 8 viikon hoito, ohjattu itsehoito
|
Internetin kautta toimitettu psykodynaaminen terapia, 8 viikkoa
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Odotuslistalla, sai hoitoa 3 kuukautta ensimmäisen hoitojakson jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Montgomery Åsbergin masennusluokitusasteikko - itsearvioitu (MADRS-S)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Elämänlaadun tilan muutos lähtötilanteesta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Trimbos- ja iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kuluista (TIC-P)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos sairauden yhteiskunnallisten kustannusten lähtötasosta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire IV (GAD-Q IV)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Ahdistusoireiden muutos lähtötilanteesta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2007-0756
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset iCBT
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University of ReginaValmisMasennus | Ahdistus | Krooninen sairausKanada
-
Vastra Gotaland RegionValmisAhdistuneisuushäiriöt ja oireet | Internet-pohjainen interventioRuotsi
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriöRuotsi
-
Karolinska InstitutetValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöRuotsi
-
University of AarhusDanish Breast Cancer Cooperative GroupTuntematon
-
The University of Hong KongRekrytointiAivohalvaus | Masennusoireet | Matkapuhelimen käyttöHong Kong
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Fogarty International Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisSeksuaalinen käyttäytyminen | HIV-riski | LGBTQKiina
-
The University of Hong KongValmisAivohalvaus | Masennusoireet | Matkapuhelimen käyttöHong Kong
-
University of ReginaValmisMasennus, synnytyksen jälkeinen | AhdistusKanada