Trattamento psicodinamico Internet contro terapia cognitivo comportamentale (CBT) per il disturbo d'ansia generalizzato
9 marzo 2011 aggiornato da: Linkoeping University
Psicodinamica contro cognitivo-comportamentale Auto-aiuto guidato fornito da Internet per il disturbo d'ansia generalizzato: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo è verificare se la terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (iCBT) o la terapia psicodinamica fornita da Internet (iPDT) si comporta meglio per una popolazione con disturbo d'ansia generalizzato (GAD), rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio di non inferiorità nel contesto di uno studio a gruppi paralleli con randomizzazione illimitata in rapporto 1:1:1 condotto in Svezia.
I valutatori dell'esito erano ciechi rispetto allo stato del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svezia, 581 83
- Linköping University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfano i criteri diagnostici per GAD secondo il DSM-IV
- avere accesso a Internet
- avere una buona conoscenza della lingua svedese
Criteri di esclusione:
- recente (durante le ultime 6 settimane) cambio di farmaci psichiatrici
- attualmente in qualsiasi altro trattamento psicologico
- grave depressione
- ideazione suicidaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT fornito da Internet
Trattamento attivo: terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet, trattamento di 8 settimane, auto-aiuto guidato
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Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet, 8 settimane
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Sperimentale: PDT fornito da Internet
Trattamento attivo: terapia psicodinamica fornita da Internet Trattamento attivo: terapia psicodinamica fornita da Internet, trattamento di 8 settimane, auto-aiuto guidato
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Terapia psicodinamica fornita da Internet, 8 settimane
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Nessun intervento: Condizione di controllo
Condizione in lista d'attesa, trattamento ricevuto 3 mesi dopo il periodo di trattamento iniziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle preoccupazioni della Penn State (PSWQ)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
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Modifica dal basale dei sintomi di ansia a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self-rated (MADRS-S)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Modifica dal basale dei sintomi depressivi a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Variazione dallo stato basale della qualità della vita a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Modifica dal basale dei sintomi depressivi a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Modifica dal basale dei sintomi di ansia a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Questionario Trimbos e iMTA sui costi associati alle malattie psichiatriche (TIC-P)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
|
Modifica dal basale del costo sociale della malattia a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Modifica dal basale dei sintomi di ansia a due settimane dopo il trattamento.
|
Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato IV (GAD-Q IV)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Modifica dal basale dei sintomi di ansia a due settimane dopo il trattamento.
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Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2007-0756
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