Psykodynamisk internetbehandling versus kognitiv adfærdsterapi (CBT) for generaliseret angstlidelse
9. marts 2011 opdateret af: Linkoeping University
Psykodynamisk versus kognitiv adfærdsmæssig internet-leveret guidet selvhjælp til generaliseret angstlidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet er at teste, om internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) eller internet-leveret psykodynamisk terapi (iPDT) klarer sig bedre for en befolkning med generaliseret angstlidelse (GAD) sammenlignet med en ventelistekontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et non-inferiority-forsøg inden for rammerne af et parallelgruppestudie med ubegrænset randomisering i forholdet 1:1:1 udført i Sverige.
Resultatbedømmere var blinde for behandlingsstatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 581 83
- Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylde de diagnostiske kriterier for GAD i henhold til DSM-IV
- har adgang til internettet
- har et godt kendskab til det svenske sprog
Ekskluderingskriterier:
- nylig (i løbet af de sidste 6 uger) ændring i psykiatrisk medicin
- i øjeblikket i enhver anden psykologisk behandling
- svær depression
- selvmordstanker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet-leveret CBT
Aktiv behandling: Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi, 8 ugers behandling, guidet selvhjælp
|
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi, 8 uger
|
|
Eksperimentel: Internet-leveret PDT
Aktiv behandling: Internet-leveret psykodynamisk terapi Aktiv behandling: Internet-leveret psykodynamisk terapi, 8 ugers behandling, guidet selvhjælp
|
Internet-leveret psykodynamisk terapi, 8 uger
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Ventelistetilstand, modtog behandling 3 måneder efter indledende behandlingsperiode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
Skift fra baseline i angstsymptomer til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Skift fra baseline i depressive symptomer til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Ændring fra baseline i livskvalitetsstatus til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Skift fra baseline i depressive symptomer til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Skift fra baseline i angstsymptomer til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
Trimbos og iMTA spørgeskema om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Ændring fra baseline i samfundsmæssige omkostninger ved sygdom til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Skift fra baseline i angstsymptomer til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
Generaliseret angst-spørgeskema IV (GAD-Q IV)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Skift fra baseline i angstsymptomer til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2011
Først opslået (Skøn)
10. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2007-0756
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .