Psychodynamiczne leczenie internetowe a terapia poznawczo-behawioralna (CBT) w przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych
9 marca 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Samopomoc psychodynamiczna a poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych: randomizowana, kontrolowana próba
Celem jest sprawdzenie, czy terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet (iCBT) lub terapia psychodynamiczna dostarczana przez Internet (iPDT) działa lepiej w populacji z uogólnionym zaburzeniem lękowym (GAD) w porównaniu z warunkiem kontrolnym z listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to badanie non-inferiority w kontekście badania w grupach równoległych z nieograniczoną randomizacją w stosunku 1:1:1, przeprowadzonym w Szwecji.
Oceniający wyniki byli ślepi na status leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 581 83
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniają kryteria diagnostyczne GAD wg DSM-IV
- mieć dostęp do Internetu
- dobra znajomość języka szwedzkiego
Kryteria wyłączenia:
- niedawna (w ciągu ostatnich 6 tygodni) zmiana leków psychiatrycznych
- obecnie w jakimkolwiek innym leczeniu psychologicznym
- ciężka depresja
- myśli samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez Internet
Aktywne leczenie: terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet, 8-tygodniowe leczenie, kierowana samopomoc
|
Terapia poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet, 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: PDT dostarczane przez Internet
Terapia aktywna: Terapia psychodynamiczna prowadzona przez Internet Terapia aktywna: Terapia psychodynamiczna prowadzona przez Internet, 8-tygodniowa terapia, samopomoc prowadzona
|
Terapia psychodynamiczna prowadzona przez Internet, 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
Stan na liście oczekujących, otrzymano leczenie 3 miesiące po początkowym okresie leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Zmiana od wartości wyjściowych objawów lękowych do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Montgomery'ego Åsberga - samoocena (MADRS-S)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości początkowej objawów depresyjnych do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana stanu jakości życia od wartości wyjściowej do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości początkowej objawów depresyjnych do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości wyjściowych objawów lękowych do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Trimbos i iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TIC-P)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej w społecznych kosztach choroby do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości wyjściowych objawów lękowych do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych IV (GAD-Q IV)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości wyjściowych objawów lękowych do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2007-0756
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .