Psychodynamische Internetbehandlung versus kognitive Verhaltenstherapie (CBT) bei generalisierter Angststörung
9. März 2011 aktualisiert von: Linkoeping University
Psychodynamische Versus Kognitive Verhaltensinternetgestützte geführte Selbsthilfe bei generalisierter Angststörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es zu testen, ob eine internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) oder eine internetgestützte psychodynamische Therapie (iPDT) bei einer Population mit generalisierter Angststörung (GAD) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung auf der Warteliste besser abschneidet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine Nichtunterlegenheitsstudie im Rahmen einer Parallelgruppenstudie mit uneingeschränkter Randomisierung im Verhältnis 1:1:1, durchgeführt in Schweden.
Die Ergebnisbewerter waren gegenüber dem Behandlungsstatus blind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden, 581 83
- Linköping University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllen die diagnostischen Kriterien für GAD nach DSM-IV
- Zugang zum Internet haben
- über gute Kenntnisse der schwedischen Sprache verfügen
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche (während der letzten 6 Wochen) Änderung der psychiatrischen Medikation
- derzeit in keiner anderen psychologischen Behandlung
- schwere Depressionen
- Suizidgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Internetbasierte CBT
Aktive Behandlung: Kognitive Verhaltenstherapie über das Internet, 8-wöchige Behandlung, geführte Selbsthilfe
|
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie, 8 Wochen
|
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Experimental: Über das Internet bereitgestellte PDT
Aktive Behandlung: Internetbasierte psychodynamische Therapie Aktive Behandlung: Internetbasierte psychodynamische Therapie, 8-wöchige Behandlung, geführte Selbsthilfe
|
Internetgestützte psychodynamische Therapie, 8 Wochen
|
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Wartelistenzustand, Behandlung 3 Monate nach der ersten Behandlungsperiode erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
|
Änderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
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Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
Änderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
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Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
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Lebensqualitätsinventar (QOLI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
Änderung des Lebensqualitätsstatus vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
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Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
Änderung der depressiven Symptome vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
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Änderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
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Trimbos- und iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
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Änderung der gesellschaftlichen Krankheitskosten vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
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Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
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State Trait Angstinventar (STAI)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
Änderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
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Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
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Generalisierte Angststörung Fragebogen IV (GAD-Q IV)
Zeitfenster: Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
|
Änderung der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zwei Wochen nach der Behandlung.
|
Zwei Wochen vor der Behandlung bis zwei Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2007-0756
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