- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312116
Tratamiento psicodinámico de Internet versus terapia cognitiva conductual (TCC) para el trastorno de ansiedad generalizada
9 de marzo de 2011 actualizado por: Linkoeping University
Autoayuda psicodinámica versus cognitiva conductual proporcionada por Internet para el trastorno de ansiedad generalizada: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo es probar si la terapia cognitiva conductual a través de Internet (iCBT) o la terapia psicodinámica a través de Internet (iPDT) funcionan mejor para una población con trastorno de ansiedad generalizada (TAG), en comparación con una condición de control en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo de no inferioridad en el contexto de un estudio de grupos paralelos con aleatorización sin restricciones en una proporción de 1:1:1 realizado en Suecia.
Los evaluadores de resultado estaban cegados al estado del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suecia, 581 83
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir los criterios diagnósticos de TAG según el DSM-IV
- tener acceso a Internet
- tener un buen conocimiento del idioma sueco
Criterio de exclusión:
- cambio reciente (durante las últimas 6 semanas) en la medicación psiquiátrica
- actualmente en cualquier otro tratamiento psicológico
- depresión severa
- ideación suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TCC proporcionada por Internet
Tratamiento activo: terapia cognitiva conductual por Internet, tratamiento de 8 semanas, autoayuda guiada
|
Terapia cognitiva conductual a través de Internet, 8 semanas
|
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Experimental: PDT entregado por Internet
Tratamiento activo: Terapia Psicodinámica por Internet Tratamiento activo: Terapia Psicodinámica por Internet, 8 semanas de tratamiento, autoayuda guiada
|
Terapia psicodinámica por Internet, 8 semanas
|
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Sin intervención: Condición de control
Condición de lista de espera, recibió tratamiento 3 meses después del período de tratamiento inicial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg: autocalificación (MADRS-S)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
|
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en el estado de calidad de vida hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
|
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
|
Cuestionario Trimbos y iMTA sobre Costes asociados a la enfermedad Psiquiátrica (TIC-P)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en el costo social de la enfermedad hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
|
Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
|
Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada IV (GAD-Q IV)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2007-0756
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .