Tratamento Psicodinâmico na Internet Versus Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) para Transtorno de Ansiedade Generalizada
9 de março de 2011 atualizado por: Linkoeping University
Auto-ajuda guiada psicodinâmica versus cognitivo-comportamental para transtorno de ansiedade generalizada: um estudo controlado randomizado
O objetivo é testar se a terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet (iCBT) ou a terapia psicodinâmica fornecida pela Internet (iPDT) tem melhor desempenho para uma população com transtorno de ansiedade generalizada (TAG), em comparação com uma condição de controle em lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de não inferioridade no contexto de um estudo de grupo paralelo com randomização irrestrita na proporção de 1:1:1 conduzido na Suécia.
Os avaliadores dos resultados eram cegos quanto ao status do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 581 83
- Linköping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- preencher os critérios diagnósticos para TAG de acordo com o DSM-IV
- ter acesso à internet
- ter um bom conhecimento da língua sueca
Critério de exclusão:
- mudança recente (durante as últimas 6 semanas) na medicação psiquiátrica
- atualmente em qualquer outro tratamento psicológico
- Depressão severa
- ideação suicida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBT entregue pela Internet
Tratamento ativo: terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet, tratamento de 8 semanas, auto-ajuda guiada
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Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet, 8 semanas
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Experimental: PDT entregue pela Internet
Tratamento ativo: Terapia Psicodinâmica ministrada pela Internet Tratamento ativo: Terapia Psicodinâmica ministrada pela Internet, tratamento de 8 semanas, autoajuda guiada
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Terapia psicodinâmica fornecida pela Internet, 8 semanas
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Sem intervenção: Condição de controle
Condição em lista de espera, recebeu tratamento 3 meses após o período de tratamento inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento.
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade para duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg - Autoavaliação (MADRS-S)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança desde a linha de base nos sintomas depressivos até duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança desde a linha de base no estado de qualidade de vida até duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança desde a linha de base nos sintomas depressivos até duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade para duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Questionário Trimbos e iMTA sobre Custos associados à doença psiquiátrica (TIC-P)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base no custo social da doença para duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Inventário de Ansiedade Traço de Estado (IDATE)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade para duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada IV (GAD-Q IV)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade para duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2007-0756
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