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Traitement psychodynamique par Internet versus thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le trouble d'anxiété généralisée

9 mars 2011 mis à jour par: Linkoeping University

Auto-assistance guidée psychodynamique versus cognitivo-comportementale fournie par Internet pour le trouble d'anxiété généralisée : un essai contrôlé randomisé

L'objectif est de tester si la thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) ou la thérapie psychodynamique (iPDT) fournie par Internet est plus efficace pour une population souffrant de trouble d'anxiété généralisée (TAG), par rapport à une condition de contrôle sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai de non-infériorité dans le cadre d'une étude en groupes parallèles avec randomisation sans restriction en ratio 1:1:1 menée en Suède. Les évaluateurs des résultats ne connaissaient pas l'état du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 581 83
        • Linkoping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • remplir les critères de diagnostic du TAG selon le DSM-IV
  • avoir accès à Internet
  • avoir une bonne connaissance de la langue suédoise

Critère d'exclusion:

  • changement récent (au cours des 6 dernières semaines) de médication psychiatrique
  • actuellement dans tout autre traitement psychologique
  • dépression sévère
  • idées suicidaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT sur Internet
Traitement actif : thérapie cognitivo-comportementale sur Internet, traitement de 8 semaines, auto-assistance guidée
Comportemental: iTCC
Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet, 8 semaines
Expérimental: PDT fourni par Internet
Traitement actif : Thérapie psychodynamique sur Internet Traitement actif : Thérapie psychodynamique sur Internet, traitement de 8 semaines, auto-assistance guidée
Comportemental: iPDT
Thérapie psychodynamique par Internet, 8 semaines
Aucune intervention: Condition de contrôle
Condition de liste d'attente, traitement reçu 3 mois après la période de traitement initiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
Changement de la ligne de base des symptômes d'anxiété à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg - Auto-évaluée (MADRS-S)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement de la ligne de base des symptômes dépressifs à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement de l'état initial de la qualité de vie à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement de la ligne de base des symptômes dépressifs à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement de la ligne de base des symptômes d'anxiété à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Questionnaire Trimbos et iMTA sur les coûts associés aux maladies psychiatriques (TIC-P)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement du coût de base de la maladie pour la société à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement de la ligne de base des symptômes d'anxiété à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Questionnaire IV sur le trouble anxieux généralisé (GAD-Q IV)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
Changement de la ligne de base des symptômes d'anxiété à deux semaines après le traitement.
Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Collaborateurs

Stockholm University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Première publication (Estimation)

10 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2007-0756

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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