Psykodynamisk internettbehandling versus kognitiv atferdsterapi (CBT) for generalisert angstlidelse
9. mars 2011 oppdatert av: Linkoeping University
Psykodynamisk versus kognitiv atferdsbasert Internett-levert veiledet selvhjelp for generalisert angstlidelse: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet er å teste om Internett-levert kognitiv atferdsterapi (iCBT) eller internett-levert psykodynamisk terapi (iPDT) gir bedre resultater for en populasjon med generalisert angstlidelse (GAD), sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en non-inferiority-studie i sammenheng med en parallellgruppestudie med ubegrenset randomisering i forholdet 1:1:1 utført i Sverige.
Utfallsbedømmere var blinde for behandlingsstatus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 581 83
- Linköping University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylle diagnosekriteriene for GAD i henhold til DSM-IV
- ha tilgang til Internett
- ha gode kunnskaper i det svenske språket
Ekskluderingskriterier:
- nylig (i løpet av de siste 6 ukene) endring i psykiatrisk medisinering
- for tiden i annen psykologisk behandling
- alvorlig depresjon
- selvmordstanker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-levert CBT
Aktiv behandling: Internett-levert kognitiv atferdsterapi, 8 ukers behandling, veiledet selvhjelp
|
Internett-levert kognitiv atferdsterapi, 8 uker
|
|
Eksperimentell: Internett-levert PDT
Aktiv behandling: Internett-levert psykodynamisk terapi Aktiv behandling: Internett-levert psykodynamisk terapi, 8 ukers behandling, veiledet selvhjelp
|
Internett-levert psykodynamisk terapi, 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Ventelistetilstand, fikk behandling 3 måneder etter innledende behandlingsperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling.
|
Endring fra baseline i angstsymptomer til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline ved depressive symptomer til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline i livskvalitetsstatus til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline ved depressive symptomer til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
|
Trimbos og iMTA spørreskjema om kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline i samfunnskostnad ved sykdom til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
|
Generalisert angstlidelse spørreskjema IV (GAD-Q IV)
Tidsramme: To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer til to uker etter behandling.
|
To uker før behandling til to uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2007-0756
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .