Psychodynamische internetbehandeling versus cognitieve gedragstherapie (CGT) voor gegeneraliseerde angststoornis
9 maart 2011 bijgewerkt door: Linkoeping University
Psychodynamische versus cognitieve gedragstherapie Begeleide zelfhulp via internet voor gegeneraliseerde angststoornis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het doel is om te testen of door internet geleverde cognitieve gedragstherapie (iCBT) of door internet geleverde psychodynamische therapie (iPDT) beter presteert voor een populatie met gegeneraliseerde angststoornis (GAD), in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een non-inferioriteitsonderzoek in het kader van een parallelgroeponderzoek met onbeperkte randomisatie in een verhouding van 1:1:1, uitgevoerd in Zweden.
Uitkomstbeoordelaars waren blind voor de behandelingsstatus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 581 83
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria voor GAD volgens DSM-IV
- toegang hebben tot internet
- goede kennis van de Zweedse taal hebben
Uitsluitingscriteria:
- recente (gedurende de laatste 6 weken) verandering in psychiatrische medicatie
- momenteel in een andere psychologische behandeling
- ernstige depressie
- suïcidale gedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Via internet geleverde CBT
Actieve behandeling: Cognitieve gedragstherapie via internet, behandeling van 8 weken, begeleide zelfhulp
|
Cognitieve gedragstherapie via internet, 8 weken
|
|
Experimenteel: Via internet geleverde PDT
Actieve behandeling: psychodynamische therapie via internet Actieve behandeling: psychodynamische therapie via internet, behandeling van 8 weken, begeleide zelfhulp
|
Via internet geleverde psychodynamische therapie, 8 weken
|
|
Geen tussenkomst: Conditie onder controle
Wachtlijstconditie, kreeg behandeling 3 maanden na de eerste behandelingsperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
Verandering vanaf baseline in angstsymptomen tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depressie Rating Scale-Self Rated (MADRS-S)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in depressieve symptomen tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
|
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in kwaliteit van leven tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in depressieve symptomen tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in angstsymptomen tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
|
Trimbos en iMTA vragenlijst Kosten geassocieerd met psychiatrische aandoeningen (TIC-P)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in maatschappelijke kosten van ziekte tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in angstsymptomen tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
|
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis IV (GAD-Q IV)
Tijdsspanne: Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Verandering vanaf baseline in angstsymptomen tot twee weken na de behandeling.
|
Twee weken voor de behandeling tot twee weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2007-0756
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .