- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01312740
Účinky dvou hypokalorických diet na hubnutí
10. března 2011 aktualizováno: Ceprodi S.A. Kot
Účinky dvou hypokalorických diet na hubnutí a zánětlivé markery
Výzkumníci hodnotili, zda by proteinová dieta s nízkým glykemickým indexem se sacharidy a rozpustnou vlákninou (LC-P-LGI) byla účinnější než konvenční dieta (LC-CONV) na úbytek hmotnosti a související metabolické proměnné.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty (9 mužů a 5 postmenopauzálních žen) byly náhodně rozděleny ve zkříženém designu na dvě období 4 týdnů nízkoenergetické diety o 1200 kcal buď jako konvenční dieta (LC-CONV) nebo speciální dieta. nízkoenergetická dieta kompenzovaná bílkovinami (LC-P-LGI).
Dvě nutriční období byla oddělena vymývacím intervalem 8 týdnů.
Před zahájením studie byli všichni jedinci instruováni, aby během experimentálního období udržovali svůj obvyklý životní styl. Antropometrické parametry, glukózová a lipidová homeostáza a zánětlivé markery byly hodnoceny před a po každém dietním období. Byla měřena distribuce tělesného tuku a hmoty bez tuku pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) před a po každé dietě nalačno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 26 až 35 Kg/m2
- 25 až 60 let
- nediabetické subjekty
Kritéria vyloučení:
- SGOT a SGPT >2,5x normální
- glukózy v plazmě více než 1,26 g/l
- jaterní nebo renální nebo srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCB: 2007-A00329-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .