- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01312740
Effecten van twee hypocalorische diëten op gewichtsverlies
10 maart 2011 bijgewerkt door: Ceprodi S.A. Kot
Effecten van twee hypocalorische diëten op gewichtsverlies en ontstekingsmarkers
De onderzoekers evalueerden of een energiebeperkt eiwitdieet met koolhydraten met een lage glycemische index en oplosbare vezels (LC-P-LGI) effectiever zou zijn dan een conventioneel dieet (LC-CONV) op het gebied van gewichtsverlies en gerelateerde metabolische variabelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen (9 mannen en 5 postmenopauzale vrouwen) werden willekeurig toegewezen, in een cross-over design, aan twee periodes van 4 weken van een energiebeperkt dieet van 1200 kcal als een conventioneel dieet (LC-CONV) of een speciaal dieet. energiebeperkt dieet gecompenseerd door eiwitten (LC-P-LGI).
De twee voedingsperiodes werden gescheiden door een wash-out interval van 8 weken.
Voor aanvang van het onderzoek kregen alle proefpersonen de instructie om tijdens de experimentele periode hun gebruikelijke levensstijl te behouden. Antropometrische parameters, glucose- en lipidenhomeostase en ontstekingsmarkers werden voor en na elke dieetperiode geëvalueerd. Lichaamsvet en vetvrije massaverdelingen werden gemeten door een dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, VS) voor en na elke dieetperiode in nuchtere toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 26 tot 35 Kg/m2
- 25 tot 60 jaar oud
- niet-diabetische proefpersonen
Uitsluitingscriteria:
- SGOT en SGPT >2,5x de normale waarde
- plasmaglucose meer dan 1,26 g/l
- lever- of nierfalen of hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCB: 2007-A00329-44
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .