- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01312740
Auswirkungen von zwei hypokalorischen Diäten auf die Gewichtsabnahme
10. März 2011 aktualisiert von: Ceprodi S.A. Kot
Auswirkungen von zwei hypokalorischen Diäten auf Gewichtsverlust und Entzündungsmarker
Die Forscher bewerteten, ob eine kalorienreduzierte Proteindiät mit Kohlenhydraten mit niedrigem glykämischen Index und löslichen Ballaststoffen (LC-P-LGI) bei der Gewichtsabnahme und den damit verbundenen Stoffwechselvariablen wirksamer wäre als eine herkömmliche Diät (LC-CONV).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden (9 Männer und 5 Frauen nach der Menopause) wurden in einem Crossover-Design nach dem Zufallsprinzip zwei Zeiträumen von jeweils 4 Wochen einer energiereduzierten Diät von 1200 kcal entweder als konventionelle Diät (LC-CONV) oder als Spezialdiät zugeteilt Energiereduzierte Diät mit Kompensation durch Proteine (LC-P-LGI).
Die beiden Ernährungsperioden waren durch ein Auswaschintervall von 8 Wochen getrennt.
Vor Beginn der Studie wurden alle Probanden angewiesen, während des Versuchszeitraums ihren gewohnten Lebensstil beizubehalten. Anthropometrische Parameter, Glukose- und Lipidhomöostase sowie Entzündungsmarker wurden vor und nach jeder Diätperiode bewertet. Es wurden Körperfett- und fettfreie Massenverteilungen gemessen durch eine Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) vor und nach jeder Diätperiode im Fastenzustand.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 26 bis 35 kg/m2
- 25 bis 60 Jahre alt
- Nichtdiabetiker
Ausschlusskriterien:
- SGOT und SGPT >2,5x normal
- Plasmaglukose über 1,26 g/l
- Leber-, Nieren- oder Herzversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCB: 2007-A00329-44
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .