- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01312740
Effets de deux régimes hypocaloriques sur la perte de poids
10 mars 2011 mis à jour par: Ceprodi S.A. Kot
Effets de deux régimes hypocaloriques sur la perte de poids et les marqueurs inflammatoires
Les chercheurs ont évalué si un régime protéiné hypocalorique avec des glucides à faible indice glycémique et des fibres solubles (LC-P-LGI) serait plus efficace qu'un régime conventionnel (LC-CONV) sur la perte de poids et les variables métaboliques associées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets (9 hommes et 5 femmes post-ménopausées) ont été répartis au hasard, dans un plan croisé, à deux périodes de 4 semaines d'un régime hypocalorique de 1200 kcal soit comme un régime conventionnel (LC-CONV) soit comme un régime spécial. régime hypocalorique compensé par des protéines (LC-P-LGI).
Les deux périodes nutritionnelles étaient séparées par un intervalle de sevrage de 8 semaines.
Avant le début de l'étude, tous les sujets ont reçu pour instruction de maintenir leur mode de vie habituel pendant la période expérimentale. Les paramètres anthropométriques, l'homéostasie du glucose et des lipides et les marqueurs inflammatoires ont été évalués avant et après chaque période de régime. Les distributions de masse grasse et sans graisse ont été mesurées. par une absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) avant et après chaque période de régime à jeun.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 26 à 35 Kg/m2
- 25 à 60 ans
- sujets non diabétiques
Critère d'exclusion:
- SGOT et SGPT > 2,5 fois la normale
- glycémie supérieure à 1,26 g/l
- insuffisance hépatique ou rénale ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Première publication (Estimation)
11 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCB: 2007-A00329-44
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