- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01312740
Két alacsony kalóriatartalmú étrend hatása a fogyásra
2011. március 10. frissítette: Ceprodi S.A. Kot
Két alacsony kalóriatartalmú étrend hatása a fogyásra és a gyulladásos markerekre
A kutatók azt értékelték, hogy az alacsony glikémiás indexű szénhidrátokat és oldható rostokat (LC-P-LGI) tartalmazó, energiaszegény fehérje diéta hatékonyabb lenne-e, mint a hagyományos diéta (LC-CONV) a súlycsökkenés és a kapcsolódó anyagcsere-változók tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat (9 férfi és 5 posztmenopauzás nő) véletlenszerűen, keresztezett elrendezésben két 4 hetes periódusra osztották be 1200 kcal-os energiaszegény diétára, hagyományos étrendként (LC-CONV) vagy speciális étrendként. fehérjékkel kompenzált energiaszegény étrend (LC-P-LGI).
A két táplálkozási időszakot 8 hetes kimosódási intervallum választotta el.
A vizsgálat megkezdése előtt minden alanynak arra utasítottuk, hogy a kísérleti időszak alatt tartsa fenn szokásos életmódját. Minden diéta előtt és után értékeltük az antropometriai paramétereket, a glükóz és lipid homeosztázist, valamint a gyulladásos markereket. Mértük a testzsír és zsírmentes tömeg eloszlását. kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) minden étkezési periódus előtt és után éhgyomorra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 26-35 Kg/m2
- 25-60 éves korig
- nem cukorbeteg alanyok
Kizárási kritériumok:
- SGOT és SGPT > 2,5x a normál értéknek
- plazma glükóz több mint 1,26 g/l
- máj- vagy vese- vagy szívelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCB: 2007-A00329-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LC-P-LGI diéta
-
City of Hope Medical CenterCSL Behring; Grifols Therapeutics LLC; Grifols Biologicals, LLC; Charta Foundation; Biotest...BefejezveSúlyos hemofília AEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterCSL Behring; Grifols Therapeutics LLC; Grifols Biologicals, LLC; Charta Foundation; Biotest...Visszavont
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom; Alder Hey Children's NHS...ToborzásHumán papillómavírus | Ismétlődő légúti papillomatosisEgyesült Királyság
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)BefejezveFollikuláris limfóma | Mieloid leukémia | Policitémia Vera | Hodgkin limfóma | Myelofibrosis | Krónikus myelomonocytás leukémia | Visszatérő felnőttkori akut myeloid leukémia | Krónikus limfocitás leukémia | Másodlagos akut mieloid leukémia | Non-Hodgkin limfóma | Myelodysplasiás szindróma | Plazmasejtes mielóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.VisszavontIsmétlődő akut myeloid leukémia | Tűzálló akut mieloid leukémia | Visszatérő B akut limfoblasztos leukémia | Refrakter B Akut limfoblasztos leukémia | Ismétlődő vegyes fenotípusú akut leukémia | Tűzálló vegyes fenotípusú akut leukémia | Refrakter T Akut limfoblasztikus leukémia | Ismétlődő T akut...
-
Children's Oncology GroupToborzásIsmétlődő akut limfoblasztikus leukémia | Refrakter akut limfoblasztikus leukémia | Ismétlődő vegyes fenotípusú akut leukémia | Tűzálló vegyes fenotípusú akut leukémia | Refrakter akut leukémia kétértelmű származású | Kétértelmű származású visszatérő akut leukémia | Visszatérő akut myeloid leukémia... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásLugano Classification Limited Stage Hodgkin Lymphoma AJCC v8Egyesült Államok, Puerto Rico, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásB Akut limfoblasztikus leukémia | A kétértelmű származású akut leukémia
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásDown-szindróma | B Akut limfoblasztikus leukémia | B limfoblasztikus limfómaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Új Zéland
-
National Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzás