- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01312740
Wpływ dwóch diet hipokalorycznych na utratę wagi
10 marca 2011 zaktualizowane przez: Ceprodi S.A. Kot
Wpływ dwóch hipokalorycznych diet na utratę wagi i markery stanu zapalnego
Badacze ocenili, czy dieta białkowa o ograniczonej wartości energetycznej, zawierająca węglowodany o niskim indeksie glikemicznym i błonnik rozpuszczalny (LC-P-LGI) byłaby bardziej skuteczna niż dieta konwencjonalna (LC-CONV) pod względem utraty wagi i powiązanych zmiennych metabolicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby badane (9 mężczyzn i 5 kobiet po menopauzie) zostały losowo przydzielone, w schemacie krzyżowym, do dwóch 4-tygodniowych okresów diety o obniżonej wartości energetycznej 1200 kcal jako diety konwencjonalnej (LC-CONV) lub specjalnej dieta niskokaloryczna z kompensacją białek (LC-P-LGI).
Dwa okresy odżywiania były oddzielone przerwą w wypłukiwaniu wynoszącą 8 tygodni.
Przed rozpoczęciem badania wszystkich uczestników poinstruowano, aby w okresie eksperymentu utrzymywali zwykły tryb życia. Parametry antropometryczne, homeostazę glukozy i lipidów oraz markery stanu zapalnego oceniano przed i po każdym okresie diety. Zmierzono rozkład masy tłuszczowej i beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) przed i po każdym okresie diety na czczo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 26 do 35 kg/m2
- od 25 do 60 lat
- osoby bez cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- SGOT i SGPT >2,5x normalne
- stężenie glukozy w osoczu powyżej 1,26 g/l
- niewydolność wątroby, nerek lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCB: 2007-A00329-44
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .