- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01312740
Effekter av to hypokaloriske dietter på vekttap
10. mars 2011 oppdatert av: Ceprodi S.A. Kot
Effekter av to hypokaloriske dietter på vekttap og inflammatoriske markører
Forskerne evaluerte om en energibegrenset proteindiett med lav glykemisk indeks karbohydrater og løselige fibre (LC-P-LGI) ville være mer effektiv enn en konvensjonell diett (LC-CONV) på vekttap og relaterte metabolske variabler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene (9 menn og 5 postmenopausale kvinner) ble tilfeldig allokert, i en cross-over-design, til to perioder på 4 uker med en energibegrenset diett på 1200 kcal som enten en konvensjonell diett (LC-CONV) eller en spesiell diett. energibegrenset diett kompensert av proteiner (LC-P-LGI).
De to ernæringsperiodene ble atskilt med et utvaskingsintervall på 8 uker.
Før studiestart ble alle forsøkspersoner instruert om å opprettholde sin vanlige livsstil i løpet av forsøksperioden. Antropometriske parametere, glukose- og lipidhomeostase og inflammatoriske markører ble evaluert før og etter hver diettperiode. Kroppsfett- og fettfrie massefordelinger ble målt ved en dual-energy røntgenabsorptiometri (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) før og etter hver diettperiode i fastende tilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 26 til 35 kg/m2
- 25 til 60 år
- ikke-diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- SGOT og SGPT >2,5x det normale
- plasmaglukose mer enn 1,26 g/l
- lever- eller nyre- eller hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCB: 2007-A00329-44
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .