- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01312740
Effekter af to hypokaloriske diæter på vægttab
10. marts 2011 opdateret af: Ceprodi S.A. Kot
Effekter af to hypokaloriske diæter på vægttab og inflammatoriske markører
Forskerne vurderede, om en energi-begrænset proteindiæt med lavt glykæmisk indeks kulhydrater og opløselige fibre (LC-P-LGI) ville være mere effektiv end en konventionel diæt (LC-CONV) på vægttab og relaterede metaboliske variabler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne (9 mænd og 5 postmenopausale kvinder) blev tilfældigt allokeret, i et cross-over design, til to perioder på 4 uger med en energibegrænset diæt på 1200 kcal som enten en konventionel diæt (LC-CONV) eller en speciel diæt. energibegrænset kost kompenseret af proteiner (LC-P-LGI).
De to ernæringsperioder blev adskilt af et udvaskningsinterval på 8 uger.
Før studiets start blev alle forsøgspersoner instrueret i at opretholde deres sædvanlige livsstil i forsøgsperioden. Antropometriske parametre, glukose- og lipidhomeostase og inflammatoriske markører blev evalueret før og efter hver diætperiode. Kropsfedt og fedtfri massefordelinger blev målt ved en dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) før og efter hver diætperiode i fastende tilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 26 til 35 kg/m2
- 25 til 60 år
- ikke-diabetikere
Ekskluderingskriterier:
- SGOT og SGPT >2,5x det normale
- plasmaglukose mere end 1,26 g/l
- lever- eller nyre- eller hjertesvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2011
Først opslået (Skøn)
11. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCB: 2007-A00329-44
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .