- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01312740
Effetti di due diete ipocaloriche sulla perdita di peso
10 marzo 2011 aggiornato da: Ceprodi S.A. Kot
Effetti di due diete ipocaloriche sulla perdita di peso e marcatori infiammatori
I ricercatori hanno valutato se una dieta proteica ipocalorica con carboidrati a basso indice glicemico e fibre solubili (LC-P-LGI) sarebbe più efficace di una dieta convenzionale (LC-CONV) sulla perdita di peso e sulle relative variabili metaboliche.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti (9 uomini e 5 donne in post-menopausa) sono stati assegnati in modo casuale, in un disegno incrociato, a due periodi di 4 settimane di una dieta ipocalorica di 1200 kcal come dieta convenzionale (LC-CONV) o speciale dieta ipocalorica compensata da proteine (LC-P-LGI).
I due periodi nutrizionali sono stati separati da un intervallo di lavaggio di 8 settimane.
Prima dell'inizio dello studio, tutti i soggetti sono stati istruiti a mantenere il loro stile di vita abituale durante il periodo sperimentale. I parametri antropometrici, l'omeostasi del glucosio e dei lipidi e i marcatori infiammatori sono stati valutati prima e dopo ogni periodo dietetico. Sono state misurate le distribuzioni di grasso corporeo e massa magra mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) prima e dopo ogni periodo dietetico a digiuno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC da 26 a 35 kg/m2
- Dai 25 ai 60 anni
- soggetti non diabetici
Criteri di esclusione:
- SGOT e SGPT >2,5 volte il normale
- glucosio plasmatico superiore a 1,26 g/l
- insufficienza epatica o renale o cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCB: 2007-A00329-44
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