- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312740
Efeitos de duas dietas hipocalóricas na perda de peso
10 de março de 2011 atualizado por: Ceprodi S.A. Kot
Efeitos de duas dietas hipocalóricas na perda de peso e marcadores inflamatórios
Os pesquisadores avaliaram se uma dieta proteica com restrição de energia com carboidratos de baixo índice glicêmico e fibras solúveis (LC-P-LGI) seria mais eficaz do que uma dieta convencional (LC-CONV) na perda de peso e variáveis metabólicas relacionadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os indivíduos (9 homens e 5 mulheres na pós-menopausa) foram alocados aleatoriamente, em um desenho cruzado, para dois períodos de 4 semanas de uma dieta com restrição calórica de 1200 kcal como uma dieta convencional (LC-CONV) ou uma dieta especial dieta com restrição calórica compensada por proteínas (LC-P-LGI).
Os dois períodos nutricionais foram separados por um intervalo de wash-out de 8 semanas.
Antes do início do estudo, todos os indivíduos foram instruídos a manter seu estilo de vida habitual durante o período experimental. Parâmetros antropométricos, glicose e homeostase lipídica e marcadores inflamatórios foram avaliados antes e após cada período alimentar. Distribuições de gordura corporal e massa livre de gordura foram medidas por uma absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, EUA) antes e depois de cada período de dieta em jejum.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 26 a 35 Kg/m2
- 25 a 60 anos
- indivíduos não diabéticos
Critério de exclusão:
- SGOT e SGPT >2,5x o normal
- glicose plasmática superior a 1,26 g/l
- insuficiência hepática ou renal ou cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCB: 2007-A00329-44
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