- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01312740
Efectos de dos dietas hipocalóricas en la pérdida de peso
10 de marzo de 2011 actualizado por: Ceprodi S.A. Kot
Efectos de dos dietas hipocalóricas sobre la pérdida de peso y los marcadores inflamatorios
Los investigadores evaluaron si una dieta proteica restringida en energía con carbohidratos de bajo índice glucémico y fibras solubles (LC-P-LGI) sería más eficaz que una dieta convencional (LC-CONV) en la pérdida de peso y las variables metabólicas relacionadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los sujetos (9 hombres y 5 mujeres posmenopáusicas) fueron asignados al azar, en un diseño cruzado, a dos períodos de 4 semanas de una dieta restringida en energía de 1200 kcal como una dieta convencional (LC-CONV) o especial. dieta restringida en energía compensada con proteínas (LC-P-LGI).
Los dos períodos nutricionales estuvieron separados por un intervalo de lavado de 8 semanas.
Antes del inicio del estudio, se instruyó a todos los sujetos para que mantuvieran su estilo de vida habitual durante el período experimental. Se evaluaron los parámetros antropométricos, la homeostasis de glucosa y lípidos y los marcadores inflamatorios antes y después de cada período dietético. Se midieron las distribuciones de grasa corporal y masa libre de grasa. mediante una absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, EE. UU.) antes y después de cada período dietético en ayunas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 26 a 35 Kg/m2
- 25 a 60 años
- sujetos no diabéticos
Criterio de exclusión:
- SGOT y SGPT >2.5x lo normal
- glucosa plasmática superior a 1,26 g/l
- insuficiencia hepática, renal o cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCB: 2007-A00329-44
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