- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01312740
Effekter av två hypokaloriska dieter på viktminskning
10 mars 2011 uppdaterad av: Ceprodi S.A. Kot
Effekter av två hypokaloriska dieter på viktminskning och inflammatoriska markörer
Utredarna utvärderade huruvida en energibegränsad proteindiet med lågt glykemiskt index kolhydrater och lösliga fibrer (LC-P-LGI) skulle vara effektivare än en konventionell diet (LC-CONV) på viktminskning och relaterade metabola variabler.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna (9 män och 5 postmenopausala kvinnor) fördelades slumpmässigt, i en cross-over-design, till två perioder om 4 veckor med en energibegränsad diet på 1200 kcal som antingen en konventionell diet (LC-CONV) eller en speciell diet energibegränsad kost kompenserad av proteiner (LC-P-LGI).
De två näringsperioderna separerades med ett uttvättningsintervall på 8 veckor.
Innan studiens start instruerades alla försökspersoner att bibehålla sin vanliga livsstil under försöksperioden. Antropometriska parametrar, glukos- och lipidhomeostas och inflammatoriska markörer utvärderades före och efter varje kostperiod. Kroppsfett och fettfria massfördelningar mättes genom en dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) före och efter varje kostperiod vid fastande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 26 till 35 kg/m2
- 25 till 60 år
- icke-diabetiker
Exklusions kriterier:
- SGOT och SGPT >2,5x det normala
- plasmaglukos över 1,26 g/l
- lever- eller njur- eller hjärtsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
11 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCB: 2007-A00329-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på LC-P-LGI diet
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDOkändNäring | Ketogen bantning | Sport | Diet med lågt glykemiskt index | CrossfitPolen
-
Ben-Gurion University of the NegevClalit Health Services; The S. Daniel Abraham International Center for...OkändDiabetes typ 2Israel
-
American University of Beirut Medical CenterRekryteringFetma | ViktminskningLibanon
-
Westlake UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi | Metabolisk störning, glukosKina
-
University of NottinghamRekryteringFet lever | Näringsmässig och metabolisk sjukdomStorbritannien
-
Myles WolfNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadNjursjukdomFörenta staterna
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchVA Puget Sound Health Care SystemAvslutadOxidativ stress | Nedsatt glukostolerans | Prediabetes | Nedsatt fasteglukosFörenta staterna
-
Near East University, TurkeyAvslutadExponering för tandmassa
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, inte rekryterandeDjup karies | Irreversibel PulpitIndien