- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01312740
Kahden hypokalorisen ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen
torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Ceprodi S.A. Kot
Kahden hypokalorisen ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen ja tulehdusmerkkiaineisiin
Tutkijat arvioivat, olisiko energiarajoitteinen proteiiniruokavalio, jossa on alhaisen glykeemisen indeksin hiilihydraatteja ja liukoisia kuituja (LC-P-LGI) tehokkaampi kuin tavanomainen ruokavalio (LC-CONV) painonpudotukseen ja siihen liittyviin aineenvaihduntamuuttujiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt (9 miestä ja 5 postmenopausaalista naista) jaettiin satunnaisesti ristikkäismallissa kahdelle 4 viikon jaksolle 1200 kcal:n vähäenergiaisen ruokavalion jaksolle joko tavanomaisena ruokavaliona (LC-CONV) tai erityisruokavaliona. proteiinilla kompensoitu vähäenergiainen ruokavalio (LC-P-LGI).
Nämä kaksi ravintojaksoa erotettiin 8 viikon huuhtoutumisvälillä.
Ennen tutkimuksen aloittamista kaikkia koehenkilöitä opastettiin ylläpitämään tavallista elämäntapaansa koejakson aikana. Antropometriset parametrit, glukoosin ja lipidien homeostaasi sekä tulehdusmarkkerit arvioitiin ennen ja jälkeen kutakin ruokavaliojaksoa. Kehon rasva- ja rasvattomat massajakaumat mitattiin. kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA, GE Lunar Prodigy Corporation, Madison, WI, USA) ennen ja jälkeen jokaista ruokavaliojaksoa paastotilassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75004
- Assistant pubique-hopitaux Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 26-35 kg/m2
- 25-60 vuotta vanha
- ei-diabeettiset henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- SGOT ja SGPT >2,5x normaaliin verrattuna
- plasman glukoosi yli 1,26 g/l
- maksan tai munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCB: 2007-A00329-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .