- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01313052
Forenzní asertivní komunitní léčba: vznikající model poskytování služeb (FACT)
Model FACT (ACT + právní páka v podobě soudního monitorování) bude porovnán s rozšířenou ambulantní léčbou (blízké ambulantní sledování bez soudního sledování). Sedmdesát dospělých s psychotickými poruchami v okrese Monroe, kteří byli usvědčeni z přestupku, bude náhodně rozděleno do každé léčebné skupiny a sledováni po dobu 12 měsíců. Primární výsledky budou zahrnovat míru využívání služeb trestního soudnictví a duševního zdraví, dodržování léčby, psychiatrické symptomy, zneužívání návykových látek, bezdomovectví, vnímaný nátlak a spokojenost spotřebitelů. Výsledky využití služeb budou sledovány pomocí zavedených databází duševního zdraví a trestní justice.
Hypotézy jsou:
- FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU při podpoře adherence k léčbě u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.
- FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU v prevenci zatčení, uvěznění, pohotovosti a hospitalizace u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) je adaptací modelu asertivní komunitní léčby (ACT), která řeší významnou mezeru v našich systémech poskytování služeb tím, že se zaměřuje na rozhraní mezi duševním zdravím a službami trestní justice. ACT byl původně vyvinut k zapojení těžce duševně nemocných dospělých do ambulantní psychiatrické léčby pomocí asertivního dosahu a komplexních služeb. FACT přidává právní páku v podobě soudního monitorování k ACT, což je komplexní, vysoce intenzivní, mobilní, psychiatrická léčba.
Model FACT (ACT + právní páka v podobě soudního monitorování) bude porovnán s rozšířenou ambulantní léčbou (blízké ambulantní sledování bez soudního sledování). Sedmdesát dospělých s psychotickými poruchami v okrese Monroe, kteří byli usvědčeni z přestupku, bude náhodně rozděleno do každé léčebné skupiny a sledováni po dobu 12 měsíců. Primární výsledky budou zahrnovat míru využívání služeb trestního soudnictví a duševního zdraví, dodržování léčby, psychiatrické symptomy, zneužívání návykových látek a bezdomovectví. Výsledky využití služeb budou sledovány pomocí zavedených databází duševního zdraví a trestní justice.
Hypotézy jsou:
- FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU při podpoře adherence k léčbě u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.
- FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU v prevenci zatčení, uvěznění, pohotovosti a hospitalizace u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou jakékoli psychotické poruchy, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha s psychotickými rysy, depresivní porucha s psychotickými rysy a psychotická porucha, jinak nespecifikovaná.
- Osoby, které v současné době čelí obvinění z přestupku nebo porušení, které dosud nebyly odsouzeny.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci nemají nebo nemohou být diagnostikováni s psychotickou poruchou.
- Osoby, které v současné době čelí obvinění z trestného činu
- Jednotlivci, kteří jsou v současné době zapojeni do jakéhokoli druhu právní páky, včetně probace, podmínečného propuštění, soudního dohledu nad drogami nebo duševním zdravím, asistované ambulantní léčby nebo postavení podle zákona o trestním řízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Forenzní asertivní komunitní léčba (FACT)
Jednotlivci v této větvi získají služby týmu pro asertivní komunitní léčbu a pečlivý dohled soudce vyškoleného v modelu FACT.
|
Jednotlivci v této větvi získají služby týmu pro asertivní komunitní léčbu a pečlivý dohled soudce vyškoleného v modelu FACT.
|
Aktivní komparátor: Vylepšená léčba jako obvykle
Jednotlivci v této části studie dostanou urychlenou schůzku na klinice specializující se na léčbu psychotických poruch.
Tito jednotlivci obdrží služby terapeuta, psychiatra a case managera.
|
Jednotlivci v této části studie dostanou urychlenou schůzku na klinice specializující se na léčbu psychotických poruch.
Tito jednotlivci obdrží služby terapeuta, psychiatra a case managera.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Recidiva ve vězení
Časové okno: Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
|
Studie bude měřit počet zatčení, počet uvěznění a celkový počet dní ve vězení a/nebo ve vězení ve výše popsaném časovém rámci.
|
Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
|
Využití služeb duševního zdraví
Časové okno: Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
|
Studie bude měřit počet hospitalizací, počet hospitalizačních dnů, počet návštěv na pohotovosti, počet ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví jako primární výsledná měřítka a dodržování schůzky s léčbou.
|
Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R34MH078003-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .