Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Forenzní asertivní komunitní léčba: vznikající model poskytování služeb (FACT)

24. února 2017 aktualizováno: Steven Lamberti, University of Rochester

Model FACT (ACT + právní páka v podobě soudního monitorování) bude porovnán s rozšířenou ambulantní léčbou (blízké ambulantní sledování bez soudního sledování). Sedmdesát dospělých s psychotickými poruchami v okrese Monroe, kteří byli usvědčeni z přestupku, bude náhodně rozděleno do každé léčebné skupiny a sledováni po dobu 12 měsíců. Primární výsledky budou zahrnovat míru využívání služeb trestního soudnictví a duševního zdraví, dodržování léčby, psychiatrické symptomy, zneužívání návykových látek, bezdomovectví, vnímaný nátlak a spokojenost spotřebitelů. Výsledky využití služeb budou sledovány pomocí zavedených databází duševního zdraví a trestní justice.

Hypotézy jsou:

  1. FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU při podpoře adherence k léčbě u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.
  2. FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU v prevenci zatčení, uvěznění, pohotovosti a hospitalizace u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.

Přehled studie

Detailní popis

FACT (Forensic Assertive Community Treatment) je adaptací modelu asertivní komunitní léčby (ACT), která řeší významnou mezeru v našich systémech poskytování služeb tím, že se zaměřuje na rozhraní mezi duševním zdravím a službami trestní justice. ACT byl původně vyvinut k zapojení těžce duševně nemocných dospělých do ambulantní psychiatrické léčby pomocí asertivního dosahu a komplexních služeb. FACT přidává právní páku v podobě soudního monitorování k ACT, což je komplexní, vysoce intenzivní, mobilní, psychiatrická léčba.

Model FACT (ACT + právní páka v podobě soudního monitorování) bude porovnán s rozšířenou ambulantní léčbou (blízké ambulantní sledování bez soudního sledování). Sedmdesát dospělých s psychotickými poruchami v okrese Monroe, kteří byli usvědčeni z přestupku, bude náhodně rozděleno do každé léčebné skupiny a sledováni po dobu 12 měsíců. Primární výsledky budou zahrnovat míru využívání služeb trestního soudnictví a duševního zdraví, dodržování léčby, psychiatrické symptomy, zneužívání návykových látek a bezdomovectví. Výsledky využití služeb budou sledovány pomocí zavedených databází duševního zdraví a trestní justice.

Hypotézy jsou:

  1. FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU při podpoře adherence k léčbě u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.
  2. FACT (ACT plus soudní monitorování) bude mít větší účinek než zvýšená TAU v prevenci zatčení, uvěznění, pohotovosti a hospitalizace u vysoce rizikových dospělých s psychotickými poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14614
        • Monroe County Jail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou jakékoli psychotické poruchy, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha s psychotickými rysy, depresivní porucha s psychotickými rysy a psychotická porucha, jinak nespecifikovaná.
  • Osoby, které v současné době čelí obvinění z přestupku nebo porušení, které dosud nebyly odsouzeny.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci nemají nebo nemohou být diagnostikováni s psychotickou poruchou.
  • Osoby, které v současné době čelí obvinění z trestného činu
  • Jednotlivci, kteří jsou v současné době zapojeni do jakéhokoli druhu právní páky, včetně probace, podmínečného propuštění, soudního dohledu nad drogami nebo duševním zdravím, asistované ambulantní léčby nebo postavení podle zákona o trestním řízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Forenzní asertivní komunitní léčba (FACT)
Jednotlivci v této větvi získají služby týmu pro asertivní komunitní léčbu a pečlivý dohled soudce vyškoleného v modelu FACT.
Jednotlivci v této větvi získají služby týmu pro asertivní komunitní léčbu a pečlivý dohled soudce vyškoleného v modelu FACT.
Aktivní komparátor: Vylepšená léčba jako obvykle
Jednotlivci v této části studie dostanou urychlenou schůzku na klinice specializující se na léčbu psychotických poruch. Tito jednotlivci obdrží služby terapeuta, psychiatra a case managera.
Jednotlivci v této části studie dostanou urychlenou schůzku na klinice specializující se na léčbu psychotických poruch. Tito jednotlivci obdrží služby terapeuta, psychiatra a case managera.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva ve vězení
Časové okno: Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
Studie bude měřit počet zatčení, počet uvěznění a celkový počet dní ve vězení a/nebo ve vězení ve výše popsaném časovém rámci.
Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
Využití služeb duševního zdraví
Časové okno: Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.
Studie bude měřit počet hospitalizací, počet hospitalizačních dnů, počet návštěv na pohotovosti, počet ambulantních návštěv v oblasti duševního zdraví jako primární výsledná měřítka a dodržování schůzky s léčbou.
Předměty jsou ve studiu po dobu jednoho roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5R34MH078003-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit