- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01313052
Forensic Assertive Community Treatment: An Emerging Model of Service Delivery (FACT)
FACT-modellen (ACT + legal hävstång i form av rättslig övervakning) kommer att jämföras med utökad öppenvård (nära öppenvårdsuppföljning utan rättslig övervakning). Sjuttio vuxna med psykotiska störningar i Monroe County som är dömda för ett förseelse kommer att slumpmässigt tilldelas varje behandlingsgrupp och följas i 12 månader. Primära resultat kommer att inkludera utnyttjandegrad av straffrätt och mentalvård, behandlingsföljsamhet, psykiatriska symtom, missbruk, hemlöshet, upplevt tvång och konsumenttillfredsställelse. Tjänsteutnyttjandet kommer att spåras med hjälp av etablerade databaser för psykisk hälsa och straffrätt.
Hypoteser är:
- FACT (ACT plus judicial monitoring) kommer att ha en större effekt än förstärkt TAU för att främja behandlingsföljsamhet bland högriskvuxna med psykotiska störningar.
- FACT (ACT plus judicial monitoring) kommer att ha en större effekt än utökad TAU för att förhindra arrestering, fängelse, akutmottagning och slutenvård bland högriskvuxna med psykotiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) är en anpassning av modellen Assertive Community Treatment (ACT) som tar itu med en betydande lucka i våra tjänsteleveranssystem genom att inrikta sig på gränssnittet mellan mental hälsa och straffrättsliga tjänster. ACT utvecklades ursprungligen för att engagera svårt psykiskt sjuka vuxna i öppen psykiatrisk behandling genom användning av assertiv uppsökande och omfattande tjänster. FACT lägger till juridisk hävstång i form av rättslig övervakning till ACT, som är omfattande, högintensiv, mobil, psykiatrisk behandling.
FACT-modellen (ACT + legal hävstång i form av rättslig övervakning) kommer att jämföras med utökad öppenvård (nära öppenvårdsuppföljning utan rättslig övervakning). Sjuttio vuxna med psykotiska störningar i Monroe County som är dömda för ett förseelse kommer att slumpmässigt tilldelas varje behandlingsgrupp och följas i 12 månader. Primära resultat kommer att inkludera utnyttjandegrad av straffrätt och mentalvård, behandlingsföljsamhet, psykiatriska symtom, missbruk och hemlöshet. Tjänsteutnyttjandet kommer att spåras med hjälp av etablerade databaser för psykisk hälsa och straffrätt.
Hypoteser är:
- FACT (ACT plus judicial monitoring) kommer att ha en större effekt än förstärkt TAU för att främja behandlingsföljsamhet bland högriskvuxna med psykotiska störningar.
- FACT (ACT plus judicial monitoring) kommer att ha en större effekt än utökad TAU för att förhindra arrestering, fängelse, akutmottagning och slutenvård bland högriskvuxna med psykotiska störningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med någon psykotisk störning såsom schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom med psykotiska drag, depressiv sjukdom med psykotiska drag och psykotisk störning, ej specificerat på annat sätt.
- Individer som för närvarande står inför anklagelser om förseelse eller överträdelse som ännu inte har dömts.
Exklusions kriterier:
- Individer har inte eller kan inte diagnostiseras med en psykotisk störning.
- Personer som för närvarande åtalas för grovt brott
- Individer som för närvarande är involverade i någon typ av juridisk hävstång, inklusive skyddstillsyn, villkorlig dom, övervakning av narkotika- eller mentalvårdsdomstolar, assisterad öppenvård eller straffrättslig status.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forensic Assertive Community Treatment (FACT)
Individer i denna arm kommer att få tjänsterna av ett Assertive Community Treatment-team och noggrann övervakning av en domare som är utbildad i FACT-modellen.
|
Individer i denna arm kommer att få tjänsterna av ett Assertive Community Treatment-team och noggrann övervakning av en domare som är utbildad i FACT-modellen.
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad behandling som vanligt
Individer i denna del av studien kommer att få en snabb tid på en klinik som specialiserar sig på behandling av psykotiska störningar.
Dessa personer kommer att få hjälp av en terapeut, psykiater och handläggare.
|
Individer i denna del av studien kommer att få en snabb tid på en klinik som specialiserar sig på behandling av psykotiska störningar.
Dessa personer kommer att få hjälp av en terapeut, psykiater och handläggare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall i fängelse
Tidsram: För ett år ämnen är i studien.
|
Studien kommer att mäta antalet arresteringar, antalet fängslade och totalt antal fängelse- och/eller fängelsedagar inom den tidsram som beskrivs ovan.
|
För ett år ämnen är i studien.
|
|
Utnyttjande av mentalvårdstjänster
Tidsram: För ett år ämnen är i studien.
|
Studien kommer att mäta antal sjukhusinläggningar, antal sjukhusdagar, antal akutbesök, antal polikliniska mentalvårdsbesök som primära resultatmått och följsamhet vid behandlingstiden.
|
För ett år ämnen är i studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R34MH078003-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .