- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01313052
Asertywne traktowanie społeczne w kryminalistyce: nowy model świadczenia usług (FACT)
Model FACT (ACT + dźwignia prawna w postaci monitoringu sądowego) zostanie porównany ze wzmocnionym leczeniem ambulatoryjnym (ścisła obserwacja ambulatoryjna bez monitoringu sądowego). Siedemdziesięciu dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi w hrabstwie Monroe, którzy zostali skazani za wykroczenie, zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy terapeutycznej i obserwowanych przez 12 miesięcy. Główne wyniki będą obejmowały wskaźniki wykorzystania usług wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i zdrowia psychicznego, przestrzeganie leczenia, objawy psychiatryczne, nadużywanie substancji, bezdomność, postrzegany przymus i zadowolenie konsumentów. Wyniki korzystania z usług będą śledzone przy użyciu uznanych baz danych dotyczących zdrowia psychicznego i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Hipotezy to:
- FACT (ACT plus monitoring sądowy) będzie miał większy wpływ niż wzmocniona TAU w promowaniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród dorosłych z grupy wysokiego ryzyka z zaburzeniami psychotycznymi.
- FACT (ACT plus monitoring sądowy) będzie miał większy wpływ niż wzmocniona TAU w zapobieganiu aresztowaniom, uwięzieniom, oddziałom ratunkowym i hospitalizacji wśród osób dorosłych wysokiego ryzyka z zaburzeniami psychotycznymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) to adaptacja modelu asertywnego leczenia społecznościowego (ACT), która wypełnia istotną lukę w naszych systemach świadczenia usług poprzez skupienie się na interfejsie między służbami zdrowia psychicznego a wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych. ACT został pierwotnie opracowany w celu angażowania poważnie chorych psychicznie dorosłych w ambulatoryjne leczenie psychiatryczne poprzez wykorzystanie asertywnego zasięgu i kompleksowych usług. FACT dodaje dźwignię prawną w postaci monitoringu sądowego do ACT, który jest kompleksowym, mobilnym leczeniem psychiatrycznym o wysokiej intensywności.
Model FACT (ACT + dźwignia prawna w postaci monitoringu sądowego) zostanie porównany ze wzmocnionym leczeniem ambulatoryjnym (ścisła obserwacja ambulatoryjna bez monitoringu sądowego). Siedemdziesięciu dorosłych z zaburzeniami psychotycznymi w hrabstwie Monroe, którzy zostali skazani za wykroczenie, zostanie losowo przydzielonych do każdej grupy terapeutycznej i obserwowanych przez 12 miesięcy. Główne wyniki obejmują wskaźniki wykorzystania usług wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i zdrowia psychicznego, przestrzeganie leczenia, objawy psychiatryczne, nadużywanie substancji i bezdomność. Wyniki korzystania z usług będą śledzone przy użyciu uznanych baz danych dotyczących zdrowia psychicznego i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Hipotezy to:
- FACT (ACT plus monitoring sądowy) będzie miał większy wpływ niż wzmocniona TAU w promowaniu przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród dorosłych z grupy wysokiego ryzyka z zaburzeniami psychotycznymi.
- FACT (ACT plus monitoring sądowy) będzie miał większy wpływ niż wzmocniona TAU w zapobieganiu aresztowaniom, uwięzieniom, oddziałom ratunkowym i hospitalizacji wśród osób dorosłych wysokiego ryzyka z zaburzeniami psychotycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, u których zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne, takie jak schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe z cechami psychotycznymi, zaburzenie depresyjne z cechami psychotycznymi i zaburzenie psychotyczne, gdzie indziej nie określone.
- Osoby, którym obecnie postawiono zarzuty wykroczenia lub naruszenia, które nie zostały jeszcze skazane.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie mają lub nie można u nich zdiagnozować zaburzenia psychotycznego.
- Osoby, którym obecnie postawiono zarzuty karne
- Osoby obecnie zaangażowane w jakikolwiek rodzaj dźwigni prawnej, w tym w okresie próbnym, zwolnieniu warunkowym, nadzorze sądu ds. narkotyków lub zdrowia psychicznego, wspomaganym leczeniu ambulatoryjnym lub statusie prawa postępowania karnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Asertywne traktowanie społeczne w kryminalistyce (FACT)
Osoby w tym ramieniu otrzymają usługi zespołu asertywnego leczenia środowiskowego i ścisły nadzór sędziego przeszkolonego w modelu FACT.
|
Osoby w tym ramieniu otrzymają usługi zespołu asertywnego leczenia środowiskowego i ścisły nadzór sędziego przeszkolonego w modelu FACT.
|
|
Aktywny komparator: Ulepszone leczenie jak zwykle
Osoby w tej części badania otrzymają przyspieszoną wizytę w klinice specjalizującej się w leczeniu zaburzeń psychotycznych.
Osoby te otrzymają usługi terapeuty, psychiatry i kierownika przypadku.
|
Osoby w tej części badania otrzymają przyspieszoną wizytę w klinice specjalizującej się w leczeniu zaburzeń psychotycznych.
Osoby te otrzymają usługi terapeuty, psychiatry i kierownika przypadku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recydywa więzienna
Ramy czasowe: Przez jeden rok przedmioty są w badaniu.
|
Badanie będzie mierzyć liczbę aresztowań, liczbę uwięzień oraz całkowitą liczbę aresztu i/lub dni pozbawienia wolności w ramach czasowych opisanych powyżej.
|
Przez jeden rok przedmioty są w badaniu.
|
|
Wykorzystanie usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Przez jeden rok przedmioty są w badaniu.
|
Badanie będzie mierzyć liczbę hospitalizacji, liczbę dni w szpitalu, liczbę wizyt na izbie przyjęć, liczbę ambulatoryjnych wizyt w zakresie zdrowia psychicznego jako podstawowe wskaźniki wyniku oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
|
Przez jeden rok przedmioty są w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34MH078003-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .