- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01313052
Forensic Assertive Community Treatment: En ny model for servicelevering (FACT)
FACT-modellen (ACT + juridisk løftestang i form af retsovervågning) vil blive sammenlignet med forstærket ambulant behandling (tæt ambulant opfølgning uden retsovervågning). Halvfjerds voksne med psykotiske lidelser i Monroe County, som er dømt for en forseelse, vil blive tilfældigt tildelt hver behandlingsgruppe og fulgt i 12 måneder. Primære resultater vil omfatte udnyttelsesrater for strafferetsplejen og psykiatrien, behandlingstilslutning, psykiatriske symptomer, stofmisbrug, hjemløshed, opfattet tvang og forbrugertilfredshed. Tjenesteudnyttelsesresultater vil blive sporet ved hjælp af etablerede databaser for mental sundhed og strafferet.
Hypoteserne er:
- FACT (ACT plus judicial monitoring) vil have en større effekt end forbedret TAU til at fremme behandlingsadhærens blandt højrisiko voksne med psykotiske lidelser.
- FACT (ACT plus judicial monitoring) vil have en større effekt end forstærket TAU til at forhindre arrestation, indespærring, skadestue og hospitalsbrug blandt højrisiko voksne med psykotiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) er en tilpasning af Assertive Community Treatment (ACT)-modellen, der adresserer et betydeligt hul i vores serviceleveringssystemer ved at målrette grænsefladen mellem mental sundhed og strafferetlige tjenester. ACT blev oprindeligt udviklet til at engagere alvorligt psykisk syge voksne i ambulant psykiatrisk behandling gennem brug af assertiv opsøgende og omfattende tjenester. FACT tilføjer juridisk løftestang i form af retslig overvågning til ACT, som er omfattende, højintensiv, mobil, psykiatrisk behandling.
FACT-modellen (ACT + juridisk løftestang i form af retsovervågning) vil blive sammenlignet med forstærket ambulant behandling (tæt ambulant opfølgning uden retsovervågning). Halvfjerds voksne med psykotiske lidelser i Monroe County, som er dømt for en forseelse, vil blive tilfældigt tildelt hver behandlingsgruppe og fulgt i 12 måneder. Primære resultater vil omfatte udnyttelsesrater for strafferetsplejen og psykiatrien, behandlingstilslutning, psykiatriske symptomer, stofmisbrug og hjemløshed. Tjenesteudnyttelsesresultater vil blive sporet ved hjælp af etablerede databaser for mental sundhed og strafferet.
Hypoteserne er:
- FACT (ACT plus judicial monitoring) vil have en større effekt end forbedret TAU til at fremme behandlingsadhærens blandt højrisiko voksne med psykotiske lidelser.
- FACT (ACT plus judicial monitoring) vil have en større effekt end forstærket TAU til at forhindre arrestation, indespærring, skadestue og hospitalsbrug blandt højrisiko voksne med psykotiske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med en hvilken som helst psykotisk lidelse såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk, depressiv lidelse med psykotiske træk og psykotisk lidelse, ikke andet specificeret.
- Personer, der i øjeblikket står over for forseelse eller overtrædelse, som endnu ikke er blevet dømt.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner har ikke eller kan ikke diagnosticeres med en psykotisk lidelse.
- Personer, der i øjeblikket er sigtet for forbrydelser
- Personer, der i øjeblikket er involveret i enhver form for juridisk løftestang, herunder prøvetid, prøveløsladelse, retstilsyn med narkotika eller mental sundhed, assisteret ambulant behandling eller strafferetlig status.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forensic Assertive Community Treatment (FACT)
Personer i denne arm vil modtage tjenester fra et Assertive Community Treatment-team og tæt overvågning af en dommer, der er uddannet i FACT-modellen.
|
Personer i denne arm vil modtage tjenester fra et Assertive Community Treatment-team og tæt overvågning af en dommer, der er uddannet i FACT-modellen.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanlig
Personer i denne del af undersøgelsen vil modtage en hurtig tid på en klinik med speciale i behandling af psykotiske lidelser.
Disse personer vil modtage tjenester fra en terapeut, psykiater og sagsbehandler.
|
Personer i denne del af undersøgelsen vil modtage en hurtig tid på en klinik med speciale i behandling af psykotiske lidelser.
Disse personer vil modtage tjenester fra en terapeut, psykiater og sagsbehandler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fængselsrecidiv
Tidsramme: For det etårige emne er i undersøgelsen.
|
Undersøgelsen vil måle antallet af anholdelser, antallet af fængslinger og det samlede antal fængsels- og/eller fængselsdage i den ovenfor beskrevne tidsramme.
|
For det etårige emne er i undersøgelsen.
|
|
Udnyttelse af Psykisk Sundhedstjeneste
Tidsramme: For det etårige emne er i undersøgelsen.
|
Undersøgelsen vil måle antal indlæggelser, antal indlæggelsesdage, antal skadestuebesøg, antal ambulante mentale sundhedsbesøg som primære resultatmål og overholdelse af behandlingsaftaler.
|
For det etårige emne er i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R34MH078003-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forensic Assertive Community Treatment (FACT)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetSkizofreni | Maniodepressiv | Svær psykisk sygdom
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Khoo Teck Puat HospitalIkke rekrutterer endnuNødsituationer | Alkoholbrugsforstyrrelse | Alkoholisme og alkoholmisbrug
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlkohol drikke | Forhøjet blodtryk | HIV | Omkostningseffektivitet | Moderens børns sundhedKenya, Uganda