- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01313052
Forensic Assertive Community Treatment: An Emerging Model of Service Delivery (FACT)
FACT-modellen (ACT + legal leverage i form av rettslig overvåking) vil bli sammenlignet med forsterket poliklinisk behandling (tett poliklinisk oppfølging uten rettslig overvåking). Sytti voksne med psykotiske lidelser i Monroe County som er dømt for en forseelse vil bli tilfeldig tildelt hver behandlingsgruppe og fulgt i 12 måneder. Primære resultater vil omfatte utnyttelsesrater for strafferettspleie og psykisk helsetjeneste, behandlingstilslutning, psykiatriske symptomer, rusmisbruk, hjemløshet, opplevd tvang og forbrukertilfredshet. Utfall av tjenesteutnyttelse vil bli sporet ved hjelp av etablerte databaser for psykisk helse og strafferett.
Hypoteser er:
- FACT (ACT pluss judicial monitoring) vil ha større effekt enn forsterket TAU for å fremme behandlingsetterlevelse blant høyrisiko voksne med psykotiske lidelser.
- FACT (ACT pluss rettslig overvåking) vil ha større effekt enn forsterket TAU for å forhindre arrestasjon, fengsling, akuttmottak og sykehusbruk blant høyrisiko voksne med psykotiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
FACT (Forensic Assertive Community Treatment) er en tilpasning av Assertive Community Treatment (ACT)-modellen som adresserer et betydelig gap i våre tjenesteleveransesystemer ved å målrette grensesnittet mellom psykisk helse og strafferettslige tjenester. ACT ble opprinnelig utviklet for å engasjere alvorlig psykisk syke voksne i poliklinisk psykiatrisk behandling gjennom bruk av selvhevdende oppsøkende og omfattende tjenester. FACT gir juridisk innflytelse i form av rettslig overvåking til ACT, som er omfattende, høyintensitets, mobil, psykiatrisk behandling.
FACT-modellen (ACT + legal leverage i form av rettslig overvåking) vil bli sammenlignet med forsterket poliklinisk behandling (tett poliklinisk oppfølging uten rettslig overvåking). Sytti voksne med psykotiske lidelser i Monroe County som er dømt for en forseelse vil bli tilfeldig tildelt hver behandlingsgruppe og fulgt i 12 måneder. Primære utfall vil inkludere strafferettslige og psykiske helsetjenesters utnyttelsesgrad, behandlingsoverholdelse, psykiatriske symptomer, rusmisbruk og hjemløshet. Utfall av tjenesteutnyttelse vil bli sporet ved hjelp av etablerte databaser for psykisk helse og strafferett.
Hypoteser er:
- FACT (ACT pluss judicial monitoring) vil ha større effekt enn forsterket TAU for å fremme behandlingsetterlevelse blant høyrisiko voksne med psykotiske lidelser.
- FACT (ACT pluss rettslig overvåking) vil ha større effekt enn forsterket TAU for å forhindre arrestasjon, fengsling, akuttmottak og sykehusbruk blant høyrisiko voksne med psykotiske lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14614
- Monroe County Jail
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med en hvilken som helst psykotisk lidelse som schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse med psykotiske trekk, depressiv lidelse med psykotiske trekk og psykotisk lidelse, ikke spesifisert på annen måte.
- Enkeltpersoner som for øyeblikket står overfor forseelse eller brudd, som ennå ikke er dømt.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner har ikke eller kan ikke diagnostiseres med en psykotisk lidelse.
- Personer som for tiden er siktet for forbrytelse
- Personer som for øyeblikket er involvert i enhver form for juridisk innflytelse, inkludert prøvetid, prøveløslatelse, rettsovervåking for narkotika eller psykisk helse, assistert poliklinisk behandling eller status for straffeprosessloven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forensic Assertive Community Treatment (FACT)
Personer i denne armen vil motta tjenestene til et Assertive Community Treatment-team og tett oppfølging av en dommer som er opplært i FACT-modellen.
|
Personer i denne armen vil motta tjenestene til et Assertive Community Treatment-team og tett oppfølging av en dommer som er opplært i FACT-modellen.
|
Aktiv komparator: Forbedret behandling som vanlig
Personer i denne delen av studien vil få en fremskyndet avtale ved en klinikk som spesialiserer seg på behandling av psykotiske lidelser.
Disse personene vil motta tjenester fra en terapeut, psykiater og saksbehandler.
|
Personer i denne delen av studien vil få en fremskyndet avtale ved en klinikk som spesialiserer seg på behandling av psykotiske lidelser.
Disse personene vil motta tjenester fra en terapeut, psykiater og saksbehandler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Residiv i fengsel
Tidsramme: For ett år er emner i studiet.
|
Studien vil måle antall arrestasjoner, antall fengslinger og totalt antall fengsels- og/eller fengselsdager i tidsrammen beskrevet ovenfor.
|
For ett år er emner i studiet.
|
Utnyttelse av psykisk helsetjeneste
Tidsramme: For ett år er emner i studiet.
|
Studien skal måle antall innleggelser, antall sykehusdøgn, antall legevaktbesøk, antall polikliniske psykiske helsebesøk som primære utfallsmål, og overholdelse av behandlingsavtale.
|
For ett år er emner i studiet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J Steven Lamberti, MD, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lamberti JS, Deem A, Weisman RL, LaDuke C. The role of probation in forensic assertive community treatment. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):418-21. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0418.
- Lamberti, J., & Weisman, R. (2010). Forensic assertive community treatment: Origins, current practice, and future directions. In H. Dlugacz (Ed.), Reentry Planning for Offenders With Mental Disorders (1 ed., Vol. 1, pp. 145-169). Kingston, NJ: Civic Research Institute.
- Lamberti, JS. (2011). Legal Leverage in the Treatment of Adults With Severe Mental Illness, in Workplace Violence in Mental Health and General Health Care Settings. Pages 225 - 236. M. Privitera, editor. Jones and Bartlett, Pages 225-236.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R34MH078003-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forensic Assertive Community Treatment (FACT)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
University of WashingtonFullførtSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig psykisk sykdom
-
Khoo Teck Puat HospitalHar ikke rekruttert ennåNødsituasjoner | Alkoholbruksforstyrrelse | Alkoholisme og alkoholmisbruk
-
MaineHealthColumbia University; University of California, Irvine; Harvard UniversityFullførtPsykotiske lidelser | Prodromal schizofreni | Alvorlig alvorlig depresjon med psykotiske egenskaper | Alvorlig bipolar lidelse med psykotiske egenskaperForente stater
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtKutant melanomForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeAlkoholdrikking | Hypertensjon | HIV | Kostnadseffektivitet | Mors barnehelseKenya, Uganda